País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
WARFARINA SODICA
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba. Establecimiento: Planta REYVAL.
WARFARINA SODICA
10 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Tramal ® DCI (Tramadol) FORMA FARMACÉUTICA: Gotas orales FORTALEZA: 100 mg/ mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero de vidrio ámbar con 10 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Grunenthal Ecuatoriana, C., LTDA., Ecuador. FABRICANTE, PAÍS: Tecnandina S.A., Ecuador. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 0593 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de marzo de 1997 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Clorhidrato de Tramadol Glicerina 85% Propilenglicol Sacarosa 100,000 mg 150,0 mg 150,0 mg 200,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa. CONTRAINDICACIONES: Tramal® está contraindicado: En la hipersensibilidad a tramadol o cualquiera de sus excipientes. En la intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos, opioides u otros medicamentos psicotrópicos. En pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO o que los han recibido en el transcurso de las últimas dos semanas. En pacientes con epilepsia que no esté controlada adecuadamente con tratamiento. Para el uso como tratamiento del retiro narcótico. PRECAUCIONES: Pacientes con reacciones incrementadas frente a opioides. Pacientes con antecedentes de estados convulsivos. Los pacientes con antecedentes de estados convulsivos deberían ser vigilados de cerca durante el tratamiento y ser tratados en casos de estricta necesidad. Pacientes con conocidas dependencia a los opioides, desordenes de la función respiratoria o del centro respiratorio y presión intracraneal incrementada. Pacientes con hipersensibilidad a otros analgésicos de acción central. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Tramadol puede administrarse únicamente bajo precauciones especiales, a pacientes dependientes de los opioides, con traumatismo craneal, shock, perturbación del conocimiento de origen desconocido, trastornos en el centro respiratorio o de la función respiratoria (ver se Leer el documento completo