Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Voriconazol
Laboratorios Normon, S.A. (8121281)
J02AC03
Voriconazole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Voriconazol (26980) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-01-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VORICONAZOL NORMON 200 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren Voriconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Voriconazol NORMON und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol NORMON beachten? 3. Wie ist Voriconazol NORMON einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voriconazol NORMON aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VORICONAZOL NORMON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Voriconazol NORMON enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum). Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen. Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder über 2 Jahren) mit: invasiver Aspergillose (eine Pilzinfektion mit _Aspergillus _sp), Candidämie (eine Infektion mit einer anderen Art von Pilz bzw. _Candida _sp) bei nicht neutropenischen Patienten (d. h. Patienten ohne anomal verringerte Anzahl der weißen Blutkörperchen), schwer wiegenden invasiven Infektionen mit _Candida _sp., wenn der Pilz gegenüber Fluconazol (ein anderes Antimykotikum) resistent ist, Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Voriconazol NORMON 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Voriconazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 250 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Voriconazol ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum, das bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 2 Jahren in folgenden Anwendungsgebieten indiziert ist: Zur Behandlung der invasiven Aspergillose. Zur Behandlung von Candidämie bei nicht-neutropenischen Patienten. Zur Behandlung von Fluconazol-resistenten schwerwiegenden invasiven _Candida_- Infektionen (einschließlich _C. krusei_). Zur Behandlung schwerwiegender Pilzinfektionen, hervorgerufen von _Scedosporium _spp. und _Fusarium _spp. Voriconazol NORMON sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden. Zur Vorbeugung gegen invasive Pilzinfektionen bei Hochrisiko-Empfängern eines allogenen hämatopoietischen Stammzellentransplantats (HSZT). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des Elektrolythaushaltes, wie z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie, kontrolliert und ggf. ausgeglichen werden (siehe Abschnitt 4.4). 2 Behandlung _Erwachsene_ Die Behandlung muss intravenös oder oral mit der unten angegebenen Anfangsdosis von Voriconazol begonnen werden, damit am ersten Behandlungstag Plasmaspiegel wie im Steady State erreicht werden. Aufgrund der hohen oralen Bioverfügbarkeit (96 %; siehe Abschnitt 5.2) ist ein Wechsel zwischen intravenöser und oraler Darreichungsform angebracht, sofern dies klinisch indiziert ist. Die folgende Tabelle enthält ausführliche Angaben zu den Dosierungsempfehlungen: INTRAVENÖS ORAL Lugege kogu dokumenti