VOLULYTE infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

hüdroksüetüültärklis+naatriumatsetaattrihüdraat+naatriumkloriid+kaaliumkloriid+magneesiumkloriidheksahüdraat

Saadav alates:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC kood:

B05AA82

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hüdroksüetüültärklis+naatriumatsetaattrihüdraat+naatriumkloriid+kaaliumkloriid+magneesiumkloriidheksahüdraat

Annus:

60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 250ml 20TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 250ml 40TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 500ml 15TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 250ml 30TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 250ml 35TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 250ml 10TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 250ml 1TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 500ml 10TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 500ml 20TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VOLULYTE, 6% INFUSIOONILAHUS
hüdroksüetüültärklis (HES 130/0,4) isotoonilises elektrolüütide
lahuses
HOIATUS
Mitte kasutada patsientidel, kellel on sepsis (raske kogu keha haarav
infektsioon), neerukahjustus või
kriitiline seisund.
Vt lõigust 2 teavet olukordade kohta, kui selle preparaadi kasutamine
on keelatud.
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Volulyte ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Volulyte kasutamist
3.
Kuidas Volulyte’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Volulyte’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VOLULYTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Volulyte on plasmamahu asendaja, mida kasutatakse veremahu
taastamiseks, kui olete kaotanud palju
verd ning arst leiab, et ravi teiste ravimitega, mida nimetatakse
kristalloidideks, ei ole teile piisav.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VOLULYTE KASUTAMIST
VOLULYTE’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
-
kui teil on tõsine generaliseerunud infektsioon (sepsis)
-
kui teil on põletushaavad
-
kui teil on neerukahjustus või te saate dialüüsravi
-
kui teil on ajuverejooks (intrakraniaalne või tse

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada patsientidel, kellel on sepsis, neerukahjustus või
kriitiline seisund.
Vt lõik 4.3.
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Volulyte, 6% infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1000 ml infusioonilahust sisaldab:
Polü(O-2-hüdroksüetüül)tärklis (Ph. Eur.)
- Molaarne asendus: 0,38…0,45
- Keskmine molekulaarmass = 130 000 Da
(toodetud vahajast maisitärklisest)
60,00 g
Naatriumatsetaattrihüdraat
4,63 g
Naatriumkloriid
6,02 g
Kaaliumkloriid
0,30 g
Magneesiumkloriidheksahüdraat
0,30 g
Elektrolüüdid:
Na
+
137,0 mmol/l
K
+
4,0 mmol/l
Mg
++
1,5 mmol/l
Cl
-
110,0 mmol/l
CH
3
COO
-
34,0 mmol/l
Teoreetiline osmolaarsus:
286,5 mosm/l
Tiitritav happesus:
< 2,5 mmol NaOH/l
pH:
5,7…6,5
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus
Selge kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni kergelt kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Akuutse verekaotuse tõttu tekkinud hüpovoleemia ravi, kui ainult
kristalloidlahuste kasutamist ei saa
pidada piisavaks (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Intravenoosseks infusiooniks.
HES TOHIB KASUTADA ÜKSNES VEREMAHU TAASTAMISE ALGFAASIS, MAKSIMAALSE
AJALISE INTERVALLIGA
24 H.
Esimesed 10…20 ml infundeeritakse aeglaselt ja patsienti hoolikalt
jälgides, et mis tahes
anafülaktoidne/anafülaktiline reaktsioon oleks võimalik tuvastada
nii kiiresti kui võimalik.
Ööpäevane annus ja infusioonikiirus sõltuvad patsiendi verekaotuse
määrast, hemodünaamika
säilitamisest või taastamisest ja hemodilutsioonist
(lahjendusefekt).
Volulyte maksimaalne ööpäevane annus on 30 ml/kg.
Patsiendile manustatakse väikseim võimalik efektiivne annus. Ravis
tuleb juhinduda patsiendi
hemodünaamika pideva monitoorimise tulemustest