Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
hüdroksüetüültärklis+naatriumatsetaattrihüdraat+naatriumkloriid+kaaliumkloriid+magneesiumkloriidheksahüdraat
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
B05AA82
hüdroksüetüültärklis+naatriumatsetaattrihüdraat+naatriumkloriid+kaaliumkloriid+magneesiumkloriidheksahüdraat
60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 250ml 20TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 250ml 40TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 500ml 15TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 250ml 30TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 250ml 35TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 250ml 10TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 250ml 1TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 500ml 10TK; 60mg+4,63mg+6,02mg+0,3mg+0,3mg 1ml 500ml 20TK
infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VOLULYTE, 6% INFUSIOONILAHUS hüdroksüetüültärklis (HES 130/0,4) isotoonilises elektrolüütide lahuses HOIATUS Mitte kasutada patsientidel, kellel on sepsis (raske kogu keha haarav infektsioon), neerukahjustus või kriitiline seisund. Vt lõigust 2 teavet olukordade kohta, kui selle preparaadi kasutamine on keelatud. Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Volulyte ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Volulyte kasutamist 3. Kuidas Volulyte’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Volulyte’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VOLULYTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Volulyte on plasmamahu asendaja, mida kasutatakse veremahu taastamiseks, kui olete kaotanud palju verd ning arst leiab, et ravi teiste ravimitega, mida nimetatakse kristalloidideks, ei ole teile piisav. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VOLULYTE KASUTAMIST VOLULYTE’T EI TOHI KASUTADA - kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on tõsine generaliseerunud infektsioon (sepsis) - kui teil on põletushaavad - kui teil on neerukahjustus või te saate dialüüsravi - kui teil on ajuverejooks (intrakraniaalne või tse Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada patsientidel, kellel on sepsis, neerukahjustus või kriitiline seisund. Vt lõik 4.3. Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Volulyte, 6% infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1000 ml infusioonilahust sisaldab: Polü(O-2-hüdroksüetüül)tärklis (Ph. Eur.) - Molaarne asendus: 0,38…0,45 - Keskmine molekulaarmass = 130 000 Da (toodetud vahajast maisitärklisest) 60,00 g Naatriumatsetaattrihüdraat 4,63 g Naatriumkloriid 6,02 g Kaaliumkloriid 0,30 g Magneesiumkloriidheksahüdraat 0,30 g Elektrolüüdid: Na + 137,0 mmol/l K + 4,0 mmol/l Mg ++ 1,5 mmol/l Cl - 110,0 mmol/l CH 3 COO - 34,0 mmol/l Teoreetiline osmolaarsus: 286,5 mosm/l Tiitritav happesus: < 2,5 mmol NaOH/l pH: 5,7…6,5 Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus Selge kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni kergelt kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Akuutse verekaotuse tõttu tekkinud hüpovoleemia ravi, kui ainult kristalloidlahuste kasutamist ei saa pidada piisavaks (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Intravenoosseks infusiooniks. HES TOHIB KASUTADA ÜKSNES VEREMAHU TAASTAMISE ALGFAASIS, MAKSIMAALSE AJALISE INTERVALLIGA 24 H. Esimesed 10…20 ml infundeeritakse aeglaselt ja patsienti hoolikalt jälgides, et mis tahes anafülaktoidne/anafülaktiline reaktsioon oleks võimalik tuvastada nii kiiresti kui võimalik. Ööpäevane annus ja infusioonikiirus sõltuvad patsiendi verekaotuse määrast, hemodünaamika säilitamisest või taastamisest ja hemodilutsioonist (lahjendusefekt). Volulyte maksimaalne ööpäevane annus on 30 ml/kg. Patsiendile manustatakse väikseim võimalik efektiivne annus. Ravis tuleb juhinduda patsiendi hemodünaamika pideva monitoorimise tulemustest Διαβάστε το πλήρες έγγραφο