Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
vitamiinid
Fresenius Kabi AB
B05XC80
vitamins
10ml 10TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VITALIPID N ADULT, INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vitalipid N Adult ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vitalipid N Adult’i kasutamist 3. Kuidas Vitalipid N Adult’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vitalipid N Adult’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VITALIPID N ADULT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vitalipid N Adult infusioonilahuse kontsentraat sisaldab õlifaasis rasvlahustuvaid vitamiine A, D 2 , E ja K 1 . Vitalipid N Adult’i kasutatakse rasvlahustuvate vitamiinide täiendavaks manustamiseks täiskasvanutel ja üle 11-aastastel lastel parenteraalse toitmise korral. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VITALIPID N ADULT’I KASUTAMIST VITALIPID N ADULT’I EI TOHI KASUTADA - kui olete muna-, soja-, maapähklivalkude, toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Vitalipid N Adult’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. See ravim sisaldab sojaoaõli ja muna fosfolipiide, mis võivad harva tekitada allergilisi reaktsioone. Ristuvat allergiat on täheldatud sojaoa ja maapähkli vahel. Vitalipid N Adult’i ei tohi manustada lahjendamata kujul. MUUD RAVIMID JA VITALIPID N ADULT Mikroelementide esinemine lahuses võib põhjustada A-vitamiini mõningast degradatsiooni. Ultraviolettkiirte toimel võib alaneda retinooli (A-vitamiin) sisaldus. K 1 -vitamiin esineb koostoimeid kumariini derivaatide hulka kuuluvate antikoagulantidega. Vitalipid N Adult’ile tohib lisada või te Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vitalipid N Adult, infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Vitalipid N Adult’i 1 ml sisaldab toimeainetena 194,1 mikrogrammi retinoolpalmitaati (vastab 99 mikrogrammile retinoolile), 15 mikrogrammi fütomenadiooni, 0,5 mikrogrammi ergokaltsiferooli ja 0,91 mg _all-rac_ -α-tokoferooli. Vitalipid N Adult’i 1 ml-s sisalduvad toimeained vastavad koguseliselt 99 mikrogrammile (330 RÜ) A-vitamiinile, 0,5 mikrogrammile (20 RÜ) D 2 -vitamiinile, 0,91 mg (1 RÜ) E-vitamiinile ja 15 mikrogrammile K 1 -vitamiinile. pH väärtus on ligikaudu 8, osmolaalsus ligikaudu 300 mosm/kg vee kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Vitalipid N Adult on steriilne õli/vesi emulsioon, mille õlifaas sisaldab rasvlahustuvaid vitamiine. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Rasvlahustuvate vitamiinide täiendav manustamine täiskasvanutele ja üle 11-aastastele lastele parenteraalse toitmise korral. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Soovitatav annus täiskasvanutele ning üle 11-aastastele lastele on 10 ml (1 ampull) ööpäevas. Manustamine vt lõik 6.6. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus muna-, soja- või maapähklivalkude, toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL See ravim sisaldab sojaoaõli ja muna fosfolipiide, mis võivad harva tekitada allergilisi reaktsioone. Ristuvat allergiat on täheldatud sojaoa ja maapähkli vahel. Vitalipid N Adult’i ei tohi manustada lahjendamata kujul. 4.5 KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Mikroelementide esinemine lahuses võib põhjustada A-vitamiini mõningast degradatsiooni. Ultraviolettkiirte toimel võib alaneda retinooli (A-vitamiin) sisaldus. K 1 -vitamiinil esineb koostoimeid kumariini derivaatide hulka kuuluvate antikoagulantidega. 4.6 FERTIILSUS, RASEDUS JA IMETAMINE _ _ Vitalipid N Adult’iga ei ole teostatud reproduktiivsusuuringuid katseloomadel ega Lugege kogu dokumenti