VITALIPID N ADULT infusioonilahuse kontsentraat

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

vitamiinid

Available from:

Fresenius Kabi AB

ATC code:

B05XC80

INN (International Name):

vitamins

Dosage:

10ml 10TK

Pharmaceutical form:

infusioonilahuse kontsentraat

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VITALIPID N ADULT, INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vitalipid N Adult ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vitalipid N Adult’i kasutamist
3.
Kuidas Vitalipid N Adult’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vitalipid N Adult’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VITALIPID N ADULT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vitalipid N Adult infusioonilahuse kontsentraat sisaldab õlifaasis
rasvlahustuvaid vitamiine A, D
2
, E
ja K
1
.
Vitalipid N Adult’i
kasutatakse rasvlahustuvate vitamiinide täiendavaks manustamiseks
täiskasvanutel ja üle 11-aastastel lastel parenteraalse toitmise
korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VITALIPID N ADULT’I KASUTAMIST
VITALIPID N ADULT’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete muna-, soja-, maapähklivalkude, toimeainete või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Vitalipid N Adult’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri
või meditsiiniõega.
See ravim sisaldab sojaoaõli ja muna fosfolipiide, mis võivad harva
tekitada allergilisi reaktsioone.
Ristuvat allergiat on täheldatud sojaoa ja maapähkli vahel.
Vitalipid N Adult’i ei tohi manustada lahjendamata kujul.
MUUD RAVIMID JA VITALIPID N ADULT
Mikroelementide esinemine lahuses võib põhjustada A-vitamiini
mõningast degradatsiooni.
Ultraviolettkiirte toimel võib alaneda retinooli (A-vitamiin)
sisaldus.
K
1
-vitamiin esineb koostoimeid kumariini derivaatide hulka kuuluvate
antikoagulantidega.
Vitalipid N Adult’ile tohib lisada või te

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vitalipid N Adult, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Vitalipid N Adult’i 1 ml sisaldab toimeainetena 194,1 mikrogrammi
retinoolpalmitaati (vastab
99 mikrogrammile retinoolile), 15 mikrogrammi fütomenadiooni, 0,5
mikrogrammi ergokaltsiferooli
ja 0,91 mg
_all-rac_
-α-tokoferooli.
Vitalipid N Adult’i 1 ml-s sisalduvad toimeained vastavad
koguseliselt 99 mikrogrammile (330 RÜ)
A-vitamiinile, 0,5 mikrogrammile (20 RÜ) D
2
-vitamiinile, 0,91 mg (1 RÜ) E-vitamiinile ja
15 mikrogrammile K
1
-vitamiinile.
pH väärtus on ligikaudu 8, osmolaalsus ligikaudu 300 mosm/kg vee
kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Vitalipid N Adult on steriilne õli/vesi emulsioon, mille õlifaas
sisaldab rasvlahustuvaid vitamiine.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rasvlahustuvate vitamiinide täiendav manustamine täiskasvanutele ja
üle 11-aastastele lastele
parenteraalse toitmise korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Soovitatav annus täiskasvanutele ning üle 11-aastastele lastele on
10 ml (1 ampull) ööpäevas.
Manustamine vt lõik 6.6.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus muna-, soja- või maapähklivalkude, toimeainete või
lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
See ravim sisaldab sojaoaõli ja muna fosfolipiide, mis võivad harva
tekitada allergilisi reaktsioone.
Ristuvat allergiat on täheldatud sojaoa ja maapähkli vahel.
Vitalipid N Adult’i ei tohi manustada lahjendamata kujul.
4.5
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED
Mikroelementide esinemine lahuses võib põhjustada A-vitamiini
mõningast degradatsiooni.
Ultraviolettkiirte toimel võib alaneda retinooli (A-vitamiin)
sisaldus.
K
1
-vitamiinil esineb koostoimeid kumariini derivaatide hulka kuuluvate
antikoagulantidega.
4.6
FERTIILSUS, RASEDUS JA IMETAMINE
_ _
Vitalipid N Adult’iga ei ole teostatud reproduktiivsusuuringuid
katseloomadel ega