Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO
VISUFARMA S.P.A.
S01ED51
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO
20 mg/ml + 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
60 envases unidosis de 0,166 ml; 30 envases unidosis de 0,166 ml
con receta
Timolol, combinaciones con
VISUCOPT 20MG/ML + 5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 60 envases unidosis de 0,166 ml - 330733003 - 133131000140108 - 274671000140102; VISUCOPT 20MG/ML + 5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,166 ml - 330733003 - 133131000140108 - 267431000140103
Autorizado
2021-10-23
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VISUCOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML, COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS (dorzolamida/timolol) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. _-_ _ _ Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. _-_ _ _ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. _-_ _ _ Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. _-_ _ _ Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Visucopt unidosis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Visucopt unidosis 3. Cómo usar Visucopt unidosis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Visucopt unidosis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VISUCOPT UNIDOSIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Visucopt unidosis contiene dos principios activos: dorzolamida y timolol La dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la anhidrasa carbónica». El timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados «betabloqueantes». Estos medicamentos disminuyen la presión ocular de diferentes maneras. Visucopt unidosis se prescribe para reducir la presión ocular elevada en el tratamiento del glaucoma cuando el uso de un betabloqueante solo no es suficiente . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VISUCOPT UNIDOSIS _-_ _ _ si es alérgico a los principios activos (clorhidrato de dorzolamida, maleato de timolol) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) _-_ _ _ si tiene o ha tenido en el pasado problemas respiratorios como asma o bronquitis obstructiva crónica grave (una enfermedad pulmonar grave que puede causar sibilancias, dificultad p Lugege kogu dokumenti
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Visucopt 20 mg/ml + 5 mg/ml, colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 20 mg de dorzolamida (equivalentes a 22,26 mg de clorhidrato de dorzolamida) y 5 mg de timolol (equivalentes a 6,83 mg de maleato de timolol). _ _ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución, en envase unidosis Solución viscosa entre incolora y ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o glaucoma pseudoexfoliativo, cuando la monoterapia con betabloqueantes tópicos no es suficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis es de una gota de Visucopt en el saco conjuntival de cada ojo afectado dos veces al día. _Población pediátrica _ No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos. No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de 2 años. Los datos actualmente disponibles sobre el perfil de seguridad en pacientes pediátricos entre 2 y 6 años de edad se describen en la sección 5.1, pero no se pueden hacer recomendaciones sobre la posología. Forma de administración Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, Visucopt y el otro medicamento deben administrarse con 10 minutos de diferencia como mínimo. Los pacientes deben lavarse las manos antes de usar el producto y evitar que la punta del cuentagotas entre en contacto con el ojo o las zonas circundantes. También se debe informar a los pacientes de que las soluciones oftálmicas, si se manipulan incorrectamente, pueden contaminarse por bacterias comunes causantes de infecciones oculares. El uso de soluciones infectadas puede ocasionar daños graves en el ojo y provocar una pérdida posterior de la visión. Este medicamento es una solución estéril sin conservantes. La solución de cada envase unidosis debe Lugege kogu dokumenti