Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cetirizinum
KRKA d.d., Novo mesto
J05AB01
Aciclovirum
200 mg
comprimate
N10x2
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2015-08-18
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIROLEX 200 MG COMPRIMATE Acilclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Virolex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Virolex 3. Cum să utilizaţi Virolex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Virolex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIROLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă a comprimatelor Virolex este aciclovirul. Aciclovirul este un antiviral cu acțiune locală și sistemică. Este eficient împotriva virusului herpes simplex tip 1 și 2 (HSV-1 și HSV-2), precum și împotriva virusului Varicella-zoster (VZV). Aciclovir inhibă sinteza ADN-ului viral, fără a interfera cu funcțiile celulare fiziologice. Comprimatele Virolex pot fi utilizate pentru tratamentul infecțiilor provocate de virusurile herpes simplex sau Varicella-zoster, precum și pentru prevenirea infecțiilor cu HSV la pacienții imunocompromiși, cu excepția infecțiilor neonatale cu HSV și infecțiilor severe cu HSV la copii imunocompromiși. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIROLEX NU LUAȚI COMPRIMATE VIROLEX - dacă sunteți alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI Ș Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Virolex 200 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine aciclovir - 200 mg. Excipienți cu efect cunoscut: 213,6 mg lactoză monohidrat per comprimat. Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul infecțiilor cauzate de virusul herpes simplex: • herpes genital primar • herpes genital recurent • encefalita herpetică și infecții generalizate • infecții herpetice cutaneo-mucoase la pacienții imunocompromiși • alte infecții (eczemă herpetică, hepatită, proctită, esofagită, pneumonie), cu excepția infecției cu herpes simplex în perioada neonatală și infecțiilor severe cu herpes simplex la copii imunocompromiși. • prevenirea infecțiilor virale cu herpes simplex: - după transplant renal sau de măduvă osoasă, în aplazia măduvei osoase ca urmare a tratamentului cu citostatice - herpes genital recurent (6 sau mai multe epizoade pe an) - infecții recurente frecvente la pacienții imunocompetenți - infecții la pacienții imunocompromiși. Infecții cu virusul Varicella-zoster: • varicelă la pacienții imunocompromiși • forme severe sau trenante de varicelă la pacienții imunocompetenți • complicații în varicelă rezultate din acțiunea directă a virusului Varicella-zoster • herpes zoster la pacienții imunocompromiși • complicații ale infecției cu herpes zoster, care rezultă din acțiunea directă a virusului Varicella-zoster • herpes zoster oftalmic, herpes zoster oticus, herpes zoster (Zona zoster), în special la pacienții cu vârsta peste 50 de ani. Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21965 din 19.08.2015 Anexa 1 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze În ceea ce privește eficacitatea terapeutică, este extrem de important de a iniția tratamentul cu aciclovir cât mai curând posi Lugege kogu dokumenti