Virolex 200 mg comprimate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Cetirizinum

Διαθέσιμο από:

KRKA d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Aciclovirum

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate

Μονάδες σε πακέτο:

N10x2

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Ημερομηνία της άδειας:

2015-08-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIROLEX 200 MG COMPRIMATE
Acilclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Virolex şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Virolex
3. Cum să utilizaţi Virolex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Virolex
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VIROLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă a comprimatelor Virolex este aciclovirul.
Aciclovirul este un antiviral
cu acțiune locală și sistemică. Este eficient împotriva virusului
herpes simplex tip 1 și
2 (HSV-1 și HSV-2), precum și împotriva virusului Varicella-zoster
(VZV).
Aciclovir inhibă sinteza ADN-ului viral, fără a interfera cu
funcțiile celulare fiziologice.
Comprimatele Virolex pot fi utilizate pentru tratamentul infecțiilor
provocate de
virusurile herpes simplex sau Varicella-zoster, precum și pentru
prevenirea infecțiilor
cu HSV la pacienții imunocompromiși, cu excepția infecțiilor
neonatale cu HSV și
infecțiilor severe cu HSV la copii imunocompromiși.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIROLEX
NU LUAȚI COMPRIMATE VIROLEX
-
dacă sunteți alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI Ș

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Virolex 200 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine aciclovir - 200 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: 213,6 mg lactoză monohidrat per
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecțiilor cauzate de virusul herpes simplex:
• herpes genital primar
• herpes genital recurent
• encefalita herpetică și infecții generalizate
• infecții herpetice cutaneo-mucoase la pacienții imunocompromiși
• alte infecții (eczemă herpetică, hepatită, proctită,
esofagită, pneumonie), cu
excepția infecției cu herpes simplex în perioada neonatală și
infecțiilor severe cu
herpes simplex la copii imunocompromiși.
• prevenirea infecțiilor virale cu herpes simplex:
- după transplant renal sau de măduvă osoasă, în aplazia măduvei
osoase ca urmare
a tratamentului cu citostatice
- herpes genital recurent (6 sau mai multe epizoade pe an)
- infecții recurente frecvente la pacienții imunocompetenți
- infecții la pacienții imunocompromiși.
Infecții cu virusul Varicella-zoster:
• varicelă la pacienții imunocompromiși
• forme severe sau trenante de varicelă la pacienții
imunocompetenți
• complicații în varicelă rezultate din acțiunea directă a
virusului Varicella-zoster
• herpes zoster la pacienții imunocompromiși
• complicații ale infecției cu herpes zoster, care rezultă din
acțiunea directă a virusului
Varicella-zoster
• herpes zoster oftalmic, herpes zoster oticus, herpes zoster (Zona
zoster), în special
la pacienții cu vârsta peste 50 de ani.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21965 din
19.08.2015
Anexa 1
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În ceea ce privește eficacitatea terapeutică, este extrem de
important de a iniția
tratamentul cu aciclovir cât mai curând posi