Vetoryl 5 mg kapseli, kova

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Trilostane

Saadav alates:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC kood:

QH02CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Trilostane

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

kapseli, kova

Ühikuid pakis:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 100713)

Retsepti tüüp:

Resepti: 30

Terapeutiline ala:

Trilostaani

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2021-05-25

Infovoldik

PAKKAUSSELOSTE
VETORYL 5 MG
KOVAT KAPSELIT KOIRALLE
trilostaani
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vetoryl 5 mg kovat kapselit koiralle
trilostaani
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 kapseli sisältää:
Vaikuttava aine: 5 mg trilostaani.
Kovat liivatekapselit (kermanvalkoinen runko-osa /musta kansiosa).
Kapselin vahvuus on painettu kermanvalkoiseen runko-osaan._ _
4.
KÄYTTÖAIHEET
Aivolisäke- ja lisämunuaisperäisen lisämunuaiskuoren
liikatoiminnan (Cushingin tauti ja oireyhtymä)
hoitoon koiralla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on primaarinen maksasairaus
ja/tai munuaisten vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää alle 3 kg painaville koirille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Jos koirasi muuttuu veltoksi, sille tulee ripulia tai oksentelua tai
sen ruokahalu vähenee voimakkaasti,
keskeytä lääkitys ja käänny eläinlääkärin puoleen.
Kortikosteroidilääkityksen lopettamisesta johtuva
vierotusoireyhtymä tai veren matala kortisolitaso on
erotettava lisämunuaiskuoren vajaatoiminnasta seerumin
elektrolyyttimäärityksillä.
Hoitoperäiseen lisämunuaiskuoren vajaatoimintaan liittyviä oireita,
kuten heikkoutta, velttoutta,
ruokahaluttomuutta, oksentelua ja ripulia voi ilmetä erityisesti
silloin, kun seuranta on riittämätöntä.
Oireet häviävät yleensä vaihtelevan ajan kuluessa hoidon
keskeyttämisestä. Myös akuutti Addisonin
kriisi (kollapsi) on mahdollinen. Trilostaanilla hoidetuilla koirilla
saattaa esiintyä velttoutta,
oksentelua, ripulia ja ruokahaluttomuutta, vaikka lisämunuaiskuoren
vajaatoimintaa ei ole voitu
todentaa.
Hoidetuilla koirilla on satunnaisissa yk

Toote omadused

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vetoryl 5 mg kovat kapselit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 kapseli sisältää:
VAIKUTTAVA AINE: Trilostaani 5 mg
APUAINEET:
Titaanidioksidi (E171)
0,942 mg
Keltainen rautaoksidi (E172)
0,035 mg
Musta rautaoksidi (E172)
0,532 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Kermanvalkoinen runko-osa ja musta kansiosa, ”VETORYL 5 mg”
painettu kuoreen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira: Aivolisäke- ja lisämunuaisperäisen lisämunuaiskuoren
liikatoiminnan (Cushingin tauti
ja Cushingin oireyhtymä) hoitoon koiralla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on primaarinen maksasairaus
ja/tai munuaisten vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää alle 3 kg painaville koirille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Tarkka diagnoosi lisämunuaiskuoren liikatoiminnasta on olennaisen
tärkeä.
Jos ilmeistä hoitovastetta ei ole, diagnoosi tulee arvioida
uudelleen. Annoksen lisääminen voi
olla tarpeen.
Eläinlääkärin on oltava tietoinen siitä, että koirilla, joilla
on lisämunuaiskuoren liikatoiminta,
on lisääntynyt riski sairastua haimatulehdukseen. Riski ei
välttämättä pienene, vaikka eläintä
hoidetaan trilostaanilla.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska lisämunuaiskuoren liikatoiminta diagnosoidaan tavallisesti
10–15 vuoden ikäisillä
koirilla, muitakin sairauksia esiintyy usein. On erityisen tärkeää
seuloa primaarista
maksasairautta tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavat eläimet,
koska valmistetta ei saa
käyttää niille.
Hoito edellyttää tiivistä seurantaa. Erityistä huomiota tulee
kiinnittää maksan entsyymeihin,
elektrolyytteihin, ureaan ja kreatiniiniin.
Jos eläin sairastaa lisämunuaiskuoren liikatoiminnan lisäksi
diabetesta, hoito edellyttää
erityisen tarkkaa seurantaa.
Jos koiraa on a