Vetergesic vet 0,3 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

buprenorfinhydroklorid

Saadav alates:

Ceva Santé Animale

ATC kood:

QN02AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

buprenorphine hydrochloride

Annus:

0,3 mg/ml

Ravimvorm:

Injektionsvätska, lösning

Koostis:

glukos (vattenfri) Hjälpämne; klorkresol Hjälpämne; buprenorfinhydroklorid 0,324 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline rühm:

Hund, Katt

Terapeutiline ala:

Buprenorfin

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2009-10-02

Infovoldik

BIPACKSEDEL
Vetergesic vet 0,3 mg/ml injektionsvätska, lösning, för hund och
katt.
Buprenorfin som buprenorfinhydroklorid
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
TILLVERKARE ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS:
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Terrassa, 08228 Barcelona,
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetergesic vet 0,3 mg/ml injektionsvätska, lösning, för hund och
katt.
Buprenorfin som buprenorfinhydroklorid.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml injektionsvätska innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Buprenorfin
0,3 mg
som buprenorfinhydroklorid
0,324 mg
HJÄLPÄMNEN:
Klorkresol
1,35 mg
som antimikrobiellt konserveringsmedel
Klar, färglös injektionsvätska, lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Hund
Postoperativ smärtlindring.
Förstärkning av den sedativa effekten hos centralt verkande
läkemedel.
Katt
Postoperativ smärtlindring
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej administreras intratekalt eller epiduralt.
Skall ej användas preoperativt för kejsarsnitt.
Skall ej användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något hjälpämne.
6.
BIVERKNINGAR
Salivavsöndring, bradykardi, hypotermi, agitation, uttorkning och
mios kan förekomma hos hundar
samt, i sällsynta fall, hypertoni och takykardi. Pupilldilatation och
tecken på eufori (spinner, går
omkring, gnider sig mer än normalt) förekommer ofta hos katter och
går normalt tillbaka inom 24
timmar.
Buprenorfin kan orsaka andningsdepression.
När läkemedlet används som smärtlindring är det ovanligt med
sederande effekt, men det kan
förekomma vid högre doser än de rekommenderade.
Övergående läten orsakat av obehag eller smärta vid
injektionsstället kan förek

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetergesic vet 0,3 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för hund och
katt.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Buprenorfin
0,3 mg
som buprenorfin hydroklorid
0,324 mg
HJÄLPÄMNEN:
Klorkresol
1,35 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös injektionsvätska, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hund
Postoperativ smärtlindring.
Förstärkning av den sedativa effekten hos centralt verkande
läkemedel.
Katt
Postoperativ smärtlindring
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej administreras intratekalt eller epiduralt.
Skall ej användas preoperativt för kejsarsnitt (se avsnitt 4.7).
Skall ej användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
I) SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Buprenorfin kan orsaka andningsdepression, och som med andra opioider
bör försiktighet iakttas när
man behandlar djur med nedsatt andningsfunktion eller djur som får
läkemedel som kan ge
andningsdepression.
Vid nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktion eller chock kan den
risk som förknippas med användning
av läkemedlet vara större. Nytta/ risk-bedömningen för användning
av produkten skall göras av
behandlande veterinär. Säkerheten har inte utvärderats
fullständigt för kliniskt nedsatta katter.
Buprenorfin bör användas med försiktighet hos djur med nedsatt
leverfunktion, särskilt
gallvägssjukdom, eftersom substansen metaboliseras via levern och
dess styrka och verkningstid kan
påverkas hos sådana djur.
Det har inte visats att buprenorfin är säkert för djur som är
yngre än 7 veckor. Därför bör användning
på sådana djur baseras på veterinärens risk/ nytta-bedömning.
En upprepad administrering tidigare än det