Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buprenorfinhydroklorid
Ceva Santé Animale
QN02AE01
buprenorphine hydrochloride
0,3 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
glukos (vattenfri) Hjälpämne; klorkresol Hjälpämne; buprenorfinhydroklorid 0,324 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Buprenorfin
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml
Godkänd
2009-10-02
BIPACKSEDEL Vetergesic vet 0,3 mg/ml injektionsvätska, lösning, för hund och katt. Buprenorfin som buprenorfinhydroklorid 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankrike TILLVERKARE ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A. C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Terrassa, 08228 Barcelona, Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vetergesic vet 0,3 mg/ml injektionsvätska, lösning, för hund och katt. Buprenorfin som buprenorfinhydroklorid. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml injektionsvätska innehåller: AKTIV SUBSTANS: Buprenorfin 0,3 mg som buprenorfinhydroklorid 0,324 mg HJÄLPÄMNEN: Klorkresol 1,35 mg som antimikrobiellt konserveringsmedel Klar, färglös injektionsvätska, lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Hund Postoperativ smärtlindring. Förstärkning av den sedativa effekten hos centralt verkande läkemedel. Katt Postoperativ smärtlindring 5. KONTRAINDIKATIONER Skall ej administreras intratekalt eller epiduralt. Skall ej användas preoperativt för kejsarsnitt. Skall ej användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. 6. BIVERKNINGAR Salivavsöndring, bradykardi, hypotermi, agitation, uttorkning och mios kan förekomma hos hundar samt, i sällsynta fall, hypertoni och takykardi. Pupilldilatation och tecken på eufori (spinner, går omkring, gnider sig mer än normalt) förekommer ofta hos katter och går normalt tillbaka inom 24 timmar. Buprenorfin kan orsaka andningsdepression. När läkemedlet används som smärtlindring är det ovanligt med sederande effekt, men det kan förekomma vid högre doser än de rekommenderade. Övergående läten orsakat av obehag eller smärta vid injektionsstället kan förek সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vetergesic vet 0,3 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för hund och katt. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller: AKTIV SUBSTANS: Buprenorfin 0,3 mg som buprenorfin hydroklorid 0,324 mg HJÄLPÄMNEN: Klorkresol 1,35 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös injektionsvätska, lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Hund Postoperativ smärtlindring. Förstärkning av den sedativa effekten hos centralt verkande läkemedel. Katt Postoperativ smärtlindring 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall ej administreras intratekalt eller epiduralt. Skall ej användas preoperativt för kejsarsnitt (se avsnitt 4.7). Skall ej användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING I) SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Buprenorfin kan orsaka andningsdepression, och som med andra opioider bör försiktighet iakttas när man behandlar djur med nedsatt andningsfunktion eller djur som får läkemedel som kan ge andningsdepression. Vid nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktion eller chock kan den risk som förknippas med användning av läkemedlet vara större. Nytta/ risk-bedömningen för användning av produkten skall göras av behandlande veterinär. Säkerheten har inte utvärderats fullständigt för kliniskt nedsatta katter. Buprenorfin bör användas med försiktighet hos djur med nedsatt leverfunktion, särskilt gallvägssjukdom, eftersom substansen metaboliseras via levern och dess styrka och verkningstid kan påverkas hos sådana djur. Det har inte visats att buprenorfin är säkert för djur som är yngre än 7 veckor. Därför bör användning på sådana djur baseras på veterinärens risk/ nytta-bedömning. En upprepad administrering tidigare än det সম্পূর্ণ নথি পড়ুন