Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tulathromycinum
Vetpharma Animal Health, S.L.
QJ01FA94
Tulathromycinum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 22 dni, owca - tkanki jadalne - 16 dni, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991457860; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991457877
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA VETDRAX 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I OWIEC 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona Hiszpania Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410, 25191 Lérida Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vetdrax 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec Tulatromycyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tulatromycyna 100 mg/ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Monotioglicerol 5 mg/ml Roztwór klarowny bezbarwny do jasnożółtego, bez widocznych cząstek. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego u bydła (BRD) związanych z zakażeniem _Mannheimia haemolityca, Pasteurella multocida_, _Histophilus somni _i _Mycoplasma bovis, _wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie. Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK) związanego z zakażeniem _Moraxella _ _bovis _wrażliwą na tulatromycynę. Świnie Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego (SRD) u świń związanych z _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _i _Bordetella bronchiseptica _wrażliwe na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego należy potwierdzić występowanie choroby w grupie zwierząt. Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany tylko wtedy, jeśli spodziewany jest rozwój choroby u świń w ciągu 2–3 dni. Owce 3 Leczenie wczesnych stadiów zakaźnej pododermatozy (zanokcicy) związanych z wirulentnym _Dichelobacter _ _nodosus, _wymagających leczenia ogólnoustrojowego. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku na Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vetdrax 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tulatromycyna 100 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Monotioglicerol 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór, bez widocznych cząstek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie i owce. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Bydło Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego u bydła (BRD) związanych z zakażeniem _Mannheimia haemolityca, Pasteurella multocida_, _Histophilus somni _i _Mycoplasma bovis, _wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie. Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK) związanego z zakażeniem _Moraxella _ _bovis _wrażliwą na tulatromycynę. Świnie Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego (SRD) u świń związanych z _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _i _Bordetella bronchiseptica _wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego należy potwierdzić występowanie choroby w grupie zwierząt. Produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować tylko wtedy, gdy oczekuje się, że choroba rozwinie się u świń w ciągu 2-3 dni. Owce Leczenie wczesnych stadiów zakaźnej pododermatozy (zanokcicy), związanych z wirulentnym _Dichelobacter _ _nodosus, _wymagających leczenia ogólnoustrojowego_. _ _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na dowolną 3 substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Występuje opornoś Lugege kogu dokumenti