Riik: Peruu
keel: hispaania
Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Virus de la rabia CEPA WISTAR RABIES PM/WI38-1503-3M inactivada
SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA
J07BG01
VACCINE ANTIRABICA;
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE
POR DOSIS -
INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 frasco vial de vidrio tipo I incoloro (1 Dosis) + 1 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro con solven
PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO
Con receta médica
SANOFI PASTEUR - FRANCIA
Rabia, virus entero inactivado
Presentación: Caja de cartón con 1 frasco vial de vidrio tipo I incoloro (1 Dosis) + 1 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro con solvente x 0.5 mL. Caja de cartón con 1 frasco vial de vidrio tipo I incoloro (1 Dosis) + 1 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro con solvente x 0.5 mL en blíster de PVC/polietileno incoloro. Caja de cartón con 10 frascos viales de vidrio tipo I incoloro ( 1 Dosis) + 10 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro con solvente x 0.5 mL.
VIGENTE
2028-04-02
FICHA TÉCNICA _ _ _ _ _ _ _1_ VERORAB 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA VERORAB Polvo y disolvente para suspensión inyectable en jeringa prellenada Vacuna antirrábica, inactivada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Después de la reconstitución con 0,5 ml de disolvente, 1 vial contiene: Virus de la rabia a , cepa WISTAR Rabies PM/WI38 1503-3M (inactivado)………………………… 3,25 UI b a Producido en células VERO b Cantidad medida según la prueba ELISA con respecto a la escala internacional Excipiente con efecto conocido: Fenilalanina…………………………………………………………………………………………………………… 4,1 microgramos Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1. VERORAB puede contener trazas de polimixina B, estreptomicina y neomicina, que se utilizan durante el proceso de fabricación (ver sección 3.3). 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS VERORAB está indicado para la profilaxis de preexposición y postexposición al virus de la rabia para todos los grupos de edad (ver secciones 3.2 y 4.1). VERORAB debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales. La profilaxis de preexposición debe proponerse a los sujetos que presenten un riesgo elevado de contaminación por el virus de la rabia. Debe ser vacunada toda persona con riesgo continuo, como el personal de laboratorio de diagnósticos, de investigación y producción que trabaje con el virus de la rabia. Se recomienda igualmente la vacunación para las categorías siguientes: • Los quiropterólogos y las personas expuestas con frecuencia al virus de la rabia de los murciélagos. • Los profesionales expuestos (personal de servicios veterinarios, personal de laboratorio que manipule material contaminado o que pueda estarlo, trabajadores que retiran cadáveres de animales, personal de refugios de animales, disecadores, taxidermistas, guardas de caza, guardas forestales, per Lugege kogu dokumenti