VERORAB - POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

Virus de la rabia CEPA WISTAR RABIES PM/WI38-1503-3M inactivada

Dostupné s:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC kód:

J07BG01

INN (Mezinárodní Name):

VACCINE ANTIRABICA;

Léková forma:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

Složení:

POR DOSIS -

Podání:

INTRAMUSCULAR

Jednotky v balení:

Caja de cartón con 1 frasco vial de vidrio tipo I incoloro (1 Dosis) + 1 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro con solven

Třída:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

SANOFI PASTEUR - FRANCIA

Terapeutické skupiny:

Rabia, virus entero inactivado

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón con 1 frasco vial de vidrio tipo I incoloro (1 Dosis) + 1 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro con solvente x 0.5 mL. Caja de cartón con 1 frasco vial de vidrio tipo I incoloro (1 Dosis) + 1 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro con solvente x 0.5 mL en blíster de PVC/polietileno incoloro. Caja de cartón con 10 frascos viales de vidrio tipo I incoloro ( 1 Dosis) + 10 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro con solvente x 0.5 mL.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2028-04-02

Charakteristika produktu

FICHA TÉCNICA
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_1_
VERORAB
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
CONCENTRACIÓN,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
VERORAB
Polvo y disolvente para suspensión inyectable en jeringa prellenada
Vacuna antirrábica, inactivada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Después de la reconstitución con 0,5 ml de disolvente, 1 vial
contiene:
Virus de la rabia
a
, cepa WISTAR Rabies PM/WI38 1503-3M
(inactivado)………………………… 3,25 UI
b
a
Producido en células VERO
b
Cantidad medida según la prueba ELISA con respecto a la escala
internacional
Excipiente con efecto conocido:
Fenilalanina……………………………………………………………………………………………………………
4,1 microgramos
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
VERORAB puede contener trazas de polimixina B, estreptomicina y
neomicina, que se utilizan
durante el proceso de fabricación (ver sección 3.3).
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VERORAB está indicado para la profilaxis de preexposición y
postexposición al virus de la rabia para
todos los grupos de edad (ver secciones 3.2 y 4.1).
VERORAB debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
La profilaxis de preexposición debe proponerse a los sujetos que
presenten un riesgo elevado de
contaminación por el virus de la rabia.
Debe
ser
vacunada
toda
persona
con
riesgo
continuo,
como
el
personal
de
laboratorio
de
diagnósticos, de investigación y producción que trabaje con el
virus de la rabia.
Se recomienda igualmente la vacunación para las categorías
siguientes:
•
Los quiropterólogos y las personas expuestas con frecuencia al virus
de la rabia de los
murciélagos.
•
Los profesionales expuestos (personal de servicios veterinarios,
personal de laboratorio que
manipule material contaminado o que pueda estarlo, trabajadores que
retiran cadáveres de
animales, personal de refugios de animales, disecadores,
taxidermistas, guardas de caza,
guardas forestales, per