Vepesid 50 mg kapsler, bløde

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

ETOPOSID

Saadav alates:

Abacus Medicine A/S

ATC kood:

L01CB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

etoposide

Annus:

50 mg

Ravimvorm:

kapsler, bløde

Loa andmise kuupäev:

2021-08-03

Toote omadused

20. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VEPESID, KAPSLER, BLØDE (ABACUS)
1.
D.SP.NR.
6077
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vepesid 50 mg kapsel, blød
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 50 mg etoposid
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 50 mg kapsel, blød indeholder:

0,93 mg ethylparahydroxybenzoat-natrium (E215) og

0,47 mg natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, bløde (Abacus)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
RECIDIVERENDE ELLER REFRAKTÆR TESTIKELKRÆFT
Vepesider indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler
til behandling af
recidiverende eller refraktær testikelkræft hos voksne.
SMÅCELLET LUNGEKRÆFT
Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling af
småcellet lungekræft hos voksne.
HODGKINS LYMFOM
_dk_hum_64178_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling af
recidiverende eller refraktær Hodgkins lymfom hos voksne.
NON-HODGKINS LYMFOM
Vepesid er indiceret til behandling af recidiv i kombination med andre
godkendte
kemoterapimidler til behandling af non-Hodgkins lymfom hos voksne.
AKUT MYELOID LEUKÆMI
Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling af
recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi hos voksne.
KRÆFT I ÆGGESTOKKENE
Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling af
non-epitelial kræft i æggestokkene hos voksne.
Vepesid er indiceret til behandling af platinresistent/refraktær
epitelial kræft i æggestokkene
hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Kapsler af Vepesid må kun administreres og monitoreres under opsyn af
en kvalificeret læge
med erfaring i brugen af antineoplastiske lægemidler (se punkt 4.4).
Dosering
Dosis af Vepesid kapsler er baseret på den anbefalede intravenøse
dosis, når der tages højde
for den dosisafhængige