Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
Mylan Ireland Limited, Dublin Array
N06AX16
14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
150MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
VENLAFAXIN
Kód SÚKL: 0233710 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233712 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233699 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233708 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233695 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233694 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233713 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233709 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233715 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233693 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233716 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233718 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243499 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233719 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233701 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233703 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233705 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233696 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233700 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233691 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233698 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233711 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233702 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233697 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233707 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233706 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233717 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233692 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233714 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233704 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115564 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162829 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162835 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115565 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115560 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142078 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162833 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219810 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115562 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162828 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115557 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115559 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162830 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115563 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219809 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162827 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162831 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142080 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162823 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162825 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115561 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162834 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115567 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162824 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115566 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142079 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162832 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162826 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115558 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-07-30
1/12 Sp. zn. sukls115045/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE VENLAFAXIN MYLAN 75 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM VENLAFAXIN MYLAN 150 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM _venlafaxinum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Venlafaxin Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Venlafaxin Mylan užívat 3. Jak se přípravek Venlafaxin Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Venlafaxin Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VENLAFAXIN MYLAN A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Venlafaxin Mylan obsahuje účinnou látku venlafaxin, což je antidepresivum, které patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv se používá k léčení deprese a dalších onemocnění, např. úzkostných poruch. Venlafaxin Mylan je určen k léčbě dospělých s depresí nebo k prevenci opětovného výskytu depresivních epizod. Venlafaxin Mylan je určen také k léčbě dospělých s následujícími úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha (strach nebo vyhýbání se Lugege kogu dokumenti
1/20 Sp. zn. sukls115045/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Venlafaxin Mylan 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Venlafaxin Mylan 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Venlafaxin Mylan 75 mg: Jedna tobolka obsahuje 84,86 mg venlafaxini hydrochloridum, což odpovídá venlafaxinum 75 mg. Venlafaxin Mylan 150 mg: Jedna tobolka obsahuje 169,71 venlafaxini hydrochloridum, což odpovídá venlafaxinum 150 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním. Venlafaxin Mylan 75 mg: Matné, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tělové barvy, velikosti 0 s označením „VEN“ na víčku tobolky a „75“ na těle tobolky. Venlafaxin Mylan 150 mg: Matné, rudé tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním, velikosti 00 s označením „VEN“ na víčku tobolky a „150“ na těle tobolky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Léčba depresivních epizod. • K prevenci recidivy depresivních epizod. • Léčba generalizované úzkostné poruchy. • Léčba sociální úzkostné poruchy • Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní 4.2 D ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 2/20 Depresivní epizody Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75 mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být provedeno v intervalu 2 týdnů nebo v intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s ohledem na závažnost symptomů, lze dávky zvyšovat v častějších intervalech, které však nemají být kratší než 4 dny. Kvůli riziku nežádoucích účinků, závislých na dávce, má být dávka navyšována pouze po klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4). Jako udržovací dávka má být podávána nejnižší účinná dávka. Pa Lugege kogu dokumenti