VENLAFAXIN VIATRIS 150MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Disponible des:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

Codi ATC:

N06AX16

Designació comuna internacional (DCI):

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dosis:

150MG

formulario farmacéutico:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

VENLAFAXIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0279243 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279258 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279239 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279234 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279242 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279245 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279253 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279255 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279259 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279246 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279236 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279238 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279252 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279244 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279249 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279262 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279235 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279241 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279261 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279260 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279256 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279248 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279237 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279247 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279251 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279240 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279250 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279254 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279257 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279233 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233711 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279044 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233701 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233704 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233692 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233691 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233707 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279054 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233717 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279042 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233714 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279055 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233699 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233708 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279049 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233695 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233705 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279065 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279050 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233702 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279063 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233698 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279067 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279057 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279038 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279043 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233712 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279064 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279066 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233706 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279048 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233694 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233715 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233703 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279039 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243499 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233693 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279059 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279053 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279058 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279056 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233700 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233697 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233716 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279046 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279060 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279047 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279051 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233713 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279045 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279040 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233719 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233718 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279062 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279041 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279052 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279061 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233696 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233709 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233710 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0162823 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162826 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115560 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162835 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162830 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219809 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219810 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162834 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142079 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115565 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162831 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115567 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162825 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115566 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115559 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115557 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115562 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162832 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162827 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162828 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115558 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142078 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162833 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115564 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162824 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162829 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115563 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142080 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115561 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2008-07-30

Informació per a l'usuari

1/12
SP. ZN. SUKLS84465/2024, SUKLS84467/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VENLAFAXIN VIATRIS 75 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
VENLAFAXIN VIATRIS 150 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
_venlafaxin _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Venlafaxin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Venlafaxin
Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Venlafaxin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Venlafaxin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VENLAFAXIN VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Venlafaxin Viatris obsahuje účinnou látku venlafaxin, což je
antidepresivum, které patří do skupiny
léčiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a
noradrenalinu (SNRI). Tato skupina
léčiv se používá k léčení deprese a dalších onemocnění,
např. úzkostných poruch.
Venlafaxin
Viatris
je
určen
k
léčbě
dospělých
s depresí
nebo
k prevenci
opětovného
výskytu
depresivních epizod. Venlafaxin Viatris je určen také k léčbě
dospělých s následujícími úzkostnými
poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná
poru

Fitxa tècnica

1/21
SP. ZN. SUKLS84465/2024, SUKLS84467/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Venlafaxin Viatris 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním
Venlafaxin Viatris 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Venlafaxin Viatris 75 mg:
Jedna tobolka obsahuje 84,86 mg venlafaxin-hydrochloridu, což
odpovídá 75 mg venlafaxinu.
Venlafaxin Viatris 150 mg:
Jedna tobolka obsahuje 169,71 venlafaxin-hydrochloridu, což
odpovídá 150 mg venlafaxinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním.
Venlafaxin Viatris 75 mg:
Matné, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tělové barvy,
velikosti 0 s označením „VEN“ na
víčku tobolky a „75“ na těle tobolky.
Venlafaxin Viatris 150 mg:
Matné, rudé tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním,
velikosti 00 s označením „VEN“ na víčku
tobolky a „150“ na těle tobolky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba depresivních epizod.
•
K prevenci recidivy depresivních epizod.
•
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
•
Léčba sociální úzkostné poruchy
•
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní
2/21
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Depresivní epizody
Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým
uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou
denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75
mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až
na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být
provedeno v intervalu 2 týdnů nebo v
intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s
ohledem na závažnost symptomů, lze
dávky zvyšovat v častějších intervalech, které však nemají
být kratší než 4 dny.
Kvůli riziku nežádoucích účinků, závislých na dávce, má
být dávka navyšována pouze po klinickém
vyhodnocení (viz bod 4.4). Jako udržovací dávka má být
podávána nejnižší