Vectormune FP ILT

Riik: Euroopa Liit

keel: ungari

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live

Saadav alates:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fowlpox and avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant)

Terapeutiline rühm:

Csirke

Näidustused:

For active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.

Volitamisolek:

Felhatalmazott

Loa andmise kuupäev:

2020-12-09

Infovoldik

19
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
VECTORMUNE FP ILT LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS
INJEKCIÓHOZ HÁZITYÚKOK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vectormune FP ILT liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz házityúkok számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Adagonként (0,01 ml) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Élő rekombináns baromfihimlő vírus, amely a baromfi fertőző
gége- és légcsőgyulladás vírusának
membrán-fúziós és kapszid-formáló fehérjéit expresszálja
(rFP-LT) 2,7 – 4,5 log10 TCID50*
* 50%-os szövettenyészet fertőző adag
Liofilizátum: rózsaszínű vagy bézs színű.
Oldószer: tiszta, kék színű folyadék.
4.
JAVALLAT(OK)
Házityúkok aktív immunizálására 8 hetes életkortól, a
baromfihimlő vírus okozta bőrelváltozások
csökkentése és a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladás
vírusa által okozott klinikai tünetek és
légcső-elváltozások csökkentése érdekében.
Az immunitás kezdete:
Baromfihimlő és a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása:
a vakcinázás után 3 hét.
Az immunitástartósság:
Baromfihimlő: a vakcinázás után 34 hét.
Baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása: a vakcinázás után
57 hét.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon gyakori a - baromfihimlő vakcinákra jellemző - kisebb
duzzanat/pörkösödés, aminek a
vakcinázást követő 14 napon belül el kell múlnia.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
21
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb

Toote omadused

1
I.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vectormune FP ILT liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz házityúkok számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Adagonként (0,01 ml) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Élő rekombináns baromfihimlő vírus, amely a baromfi fertőző
gége- és légcsőgyulladás vírusának
membrán-fúziós és kapszid-formáló fehérjéit expresszálja
(rFP-LT)
2,7 – 4,5 log10 TCID
50
*
* 50%-os szövettenyészet fertőző adag
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: rózsaszínű vagy bézs színű.
Oldószer: tiszta, kék színű folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Házityúkok aktív immunizálására 8 hetes életkortól, a
baromfihimlő vírus okozta bőrelváltozások
csökkentése és a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladás
vírusa által okozott klinikai tünetek és
légcső-elváltozások csökkentése érdekében.
Az immunitás kezdete:
Baromfihimlő és a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása:
a vakcinázás után 3 hét.
Az immunitástartósság:
Baromfihimlő: a vakcinázás után 34 hét.
Baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása: a vakcinázás után
57 hét.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nincs.
3
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell
fordulni, bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéjét.
4.6
MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA)
Nagyon gyakori a - baromfihimlő vakcinákra jelle