Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Fowlpox and avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant)
Csirke
For active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.
Felhatalmazott
2020-12-09
19 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 20 HASZNÁLATI UTASÍTÁS VECTORMUNE FP ILT LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ HÁZITYÚKOK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vectormune FP ILT liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Adagonként (0,01 ml) tartalmaz: HATÓANYAGOK: Élő rekombináns baromfihimlő vírus, amely a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladás vírusának membrán-fúziós és kapszid-formáló fehérjéit expresszálja (rFP-LT) 2,7 – 4,5 log10 TCID50* * 50%-os szövettenyészet fertőző adag Liofilizátum: rózsaszínű vagy bézs színű. Oldószer: tiszta, kék színű folyadék. 4. JAVALLAT(OK) Házityúkok aktív immunizálására 8 hetes életkortól, a baromfihimlő vírus okozta bőrelváltozások csökkentése és a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladás vírusa által okozott klinikai tünetek és légcső-elváltozások csökkentése érdekében. Az immunitás kezdete: Baromfihimlő és a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása: a vakcinázás után 3 hét. Az immunitástartósság: Baromfihimlő: a vakcinázás után 34 hét. Baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása: a vakcinázás után 57 hét. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK Nagyon gyakori a - baromfihimlő vakcinákra jellemző - kisebb duzzanat/pörkösödés, aminek a vakcinázást követő 14 napon belül el kell múlnia. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) 21 - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vectormune FP ILT liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (0,01 ml) tartalmaz: HATÓANYAGOK: Élő rekombináns baromfihimlő vírus, amely a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladás vírusának membrán-fúziós és kapszid-formáló fehérjéit expresszálja (rFP-LT) 2,7 – 4,5 log10 TCID 50 * * 50%-os szövettenyészet fertőző adag A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Liofilizátum: rózsaszínű vagy bézs színű. Oldószer: tiszta, kék színű folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Házityúk. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Házityúkok aktív immunizálására 8 hetes életkortól, a baromfihimlő vírus okozta bőrelváltozások csökkentése és a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladás vírusa által okozott klinikai tünetek és légcső-elváltozások csökkentése érdekében. Az immunitás kezdete: Baromfihimlő és a baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása: a vakcinázás után 3 hét. Az immunitástartósság: Baromfihimlő: a vakcinázás után 34 hét. Baromfi fertőző gége- és légcsőgyulladása: a vakcinázás után 57 hét. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nincs. 3 Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. 4.6 MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA) Nagyon gyakori a - baromfihimlő vakcinákra jelle Διαβάστε το πλήρες έγγραφο