Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Vardenafil hydrochloride trihydrate
KRKA, D.D., NOVO MESTO
G04BE09
Vardenafil hydrochloride trihydrate
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 4 x 1 (VNR-numero: 114701), 12 x 1 (VNR-numero: 575299) Ei kaupan: 2, 2 x 1, 4, 8, 8 x 1, 12, 20, 20 x 1
Resepti: 4 x 1 Resepti: 12 x 1 Ei kaupan: 2, 2 x 1, 4, 8, 8 x 1, 12, 20, 20 x 1
vardenafiili
Substituutioryhmä: 0526
Myyntilupa myönnetty
2017-04-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE VARDENAFIL KRKA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VARDENAFIL KRKA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VARDENAFIL KRKA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT vardenafiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vardenafil Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vardenafil Krka -valmistetta 3. Miten Vardenafil Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vardenafil Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VARDENAFIL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vardenafil Krka sisältää vardenafiilia, joka kuuluu tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjiksi kutsuttuihin lääkkeisiin. Niitä käytetään erektiohäiriön hoitoon aikuisilla miehillä. Erektiohäiriö on tila, joka merkitsee vaikeuksia saavuttaa erektio tai ylläpitää sitä. Vähintään yhdellä kymmenestä miehestä on vaikeuksia saavuttaa erektio tai ylläpitää sitä ajoittain. Syyt tähän saattavat olla fyysisiä tai psyykkisiä tai molempia. Riippumatta syystä lihas- ja verisuonimuutoksien vuoksi veren virtaus penikseen ei ole riittävä jäykkyyden saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Vardenafil Krka vaikuttaa ainoastaan kun olet seksuaalisesti kiihottunut. Kehossasi on luonnostaan kemiallinen aine, joka saa aikaan erektion menetyksen. Lugege kogu dokumenti
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vardenafil Krka 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Vardenafil Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Vardenafil Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg vardenafiilia (vardenafiilihydrokloriditrihydraattina). 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg vardenafiilia (vardenafiilihydrokloriditrihydraattina). 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg vardenafiilia (vardenafiilihydrokloriditrihydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) 5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Oranssinruskeita, pyöreitä, hieman kaksoiskuperia viistoreunaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa toisella puolella kaiverrus ”5”; tablettien halkaisija 5,5 mm. 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Oranssinruskeita, soikeita, hieman kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa toisella puolella jakouurre ja toisella puolella kaiverrus ”10”; tablettien mitat 10,5 mm x 5,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: Oranssinruskeita, pyöreitä, kaksoiskuperia viistoreunaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa toisella puolella jakouurre ja toisella puolella kaiverrus ”20”; tablettien halkaisija 10 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoito. Erektiohäiriöksi katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio. Jotta Vardenafil Krka toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Käyttö aikuisilla miehillä Suositusannos on 10 mg otettuna tarvittaessa noin 25–60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä. Lääkkeen tehokkuuden ja Lugege kogu dokumenti