Vardenafil Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Vardenafil hydrochloride trihydrate

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

G04BE09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Vardenafil hydrochloride trihydrate

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 x 1 (VNR-numero: 114701), 12 x 1 (VNR-numero: 575299) Ei kaupan: 2, 2 x 1, 4, 8, 8 x 1, 12, 20, 20 x 1

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 x 1 Resepti: 12 x 1 Ei kaupan: 2, 2 x 1, 4, 8, 8 x 1, 12, 20, 20 x 1

Terapeuttinen alue:

vardenafiili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0526

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-04-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
VARDENAFIL KRKA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VARDENAFIL KRKA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VARDENAFIL KRKA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
vardenafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vardenafil Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vardenafil Krka
-valmistetta
3.
Miten Vardenafil Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vardenafil Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VARDENAFIL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vardenafil Krka sisältää vardenafiilia, joka kuuluu tyypin 5
fosfodiesteraasin estäjiksi kutsuttuihin
lääkkeisiin. Niitä käytetään erektiohäiriön hoitoon aikuisilla
miehillä. Erektiohäiriö on tila, joka
merkitsee vaikeuksia saavuttaa erektio tai ylläpitää sitä.
Vähintään yhdellä kymmenestä miehestä on vaikeuksia saavuttaa
erektio tai ylläpitää sitä ajoittain.
Syyt tähän saattavat olla fyysisiä tai psyykkisiä tai molempia.
Riippumatta syystä lihas- ja
verisuonimuutoksien vuoksi veren virtaus penikseen ei ole riittävä
jäykkyyden saavuttamiseksi ja
ylläpitämiseksi.
Vardenafil Krka vaikuttaa ainoastaan kun olet seksuaalisesti
kiihottunut. Kehossasi on luonnostaan
kemiallinen aine, joka saa aikaan erektion menetyksen.

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vardenafil Krka 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vardenafil Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vardenafil Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg vardenafiilia
(vardenafiilihydrokloriditrihydraattina).
10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg vardenafiilia
(vardenafiilihydrokloriditrihydraattina).
20 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg vardenafiilia
(vardenafiilihydrokloriditrihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Oranssinruskeita, pyöreitä, hieman kaksoiskuperia viistoreunaisia
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa
toisella puolella kaiverrus ”5”; tablettien halkaisija 5,5 mm.
10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Oranssinruskeita, soikeita, hieman kaksoiskuperia
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa toisella puolella
jakouurre ja toisella puolella kaiverrus ”10”; tablettien mitat
10,5 mm x 5,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
20 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Oranssinruskeita, pyöreitä, kaksoiskuperia viistoreunaisia
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa toisella
puolella jakouurre ja toisella puolella kaiverrus ”20”; tablettien
halkaisija 10 mm. Tabletin voi jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoito. Erektiohäiriöksi
katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai
ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä
erektio.
Jotta Vardenafil Krka toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen
stimulaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Käyttö aikuisilla miehillä
Suositusannos on 10 mg otettuna tarvittaessa noin 25–60 minuuttia
ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Lääkkeen tehokkuuden ja