Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Naloxonhydrochloridedihydraat 6,083 mg/ml - Eq. Naloxonhydrochloride 5,5 mg/ml; Tilidinehydrochloridehemihydraat 71,197 mg/ml - Eq. Tilidinehydrochloride 69,2 mg/ml
Pfizer SA-NV
N02AX01
Naloxone Hydrochloride Dihydrate; Tilidine Hydrochloride Hemihydrate
50 mg - 4 mg
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
Naloxonhydrochloridedihydraat 6.083 mg/ml; Tilidinehydrochloridehemihydraat 71.197 mg/ml
Oraal gebruik
Tilidine
CTI-code: 118517-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062313800 - CNK-code: 0097188 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 118517-03 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062313824 - CNK-code: 1499185 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 118517-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062313817 - CNK-code: 0097170 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1981-12-01
Bijsluiter BEL 20I14 BEL 20I14 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VALTRAN _ _50 MG/4 MG DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING VALTRAN RETARD 50 MG/4 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE VALTRAN RETARD 100 MG/8 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE VALTRAN RETARD 150 MG/12 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE tilidinehydrochloride/naloxonehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Valtran en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VALTRAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Valtran en Valtran Retard behoren tot de groep van krachtige pijnstillers met centrale werking. Valtran en Valtran Retard zijn aangewezen bij de symptomatische behandeling van matige tot hevige pijn. De tabletten met verlengde afgifte zijn bijzonder geschikt voor de behandeling van chronische pijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMENE OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U VALTRAN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel, die u kunt vinden in rubriek 6, of voor een andere krachtige pijnstiller met centrale werking, - U bent zwanger of u geeft borstvoeding, - U hebt ademhalingsonderdrukking, - U lijdt aan acute porfyrie, - U bent afhankelijk van opiaten of opio Lugege kogu dokumenti
Samenvatting van Productkenmerken BEL 20I14 BEL 20I14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valtran 50 mg/4 mg druppels voor oraal gebruik, oplossing. Valtran Retard 50 mg/4 mg tabletten met verlengde afgifte. Valtran Retard 100 mg/8 mg tabletten met verlengde afgifte. Valtran Retard 150 mg/12 mg tabletten met verlengde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Valtran 50 mg/4 mg druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 50 mg tilidinehydrochloride onder de vorm van tilidinehydrochloride hemihydraat en 4 mg naloxonehydrochloride onder de vorm van naloxonehydrochloride dihydraat per 20 druppels (= 0,7225 ml), hetzij 69,2 mg/ml tilidinehydrochloride en 5,5 mg/ml naloxonehydrochloride. Valtran Retard 50 mg/4 tabletten met verlengde afgifte: elke tablet bevat een hoeveelheid tilidinefosfaat equivalent aan 50 mg tilidinehydrochloride en naloxonehydrochloridedihydraat equivalent aan 4 mg naloxonehydrochloride. Valtran Retard 100 mg/8 tabletten met verlengde afgifte: elke tablet bevat een hoeveelheid tilidinefosfaat equivalent aan 100 mg tilidinehydrochloride en naloxonehydrochloridedihydraat equivalent aan 8 mg naloxonehydrochloride. Valtran Retard 150 mg/12 tabletten met verlengde afgifte: elke tablet bevat een hoeveelheid tilidinefosfaat equivalent aan 150 mg tilidinehydrochloride en naloxonehydrochloridedihydraat equivalent aan 12 mg naloxonehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect : Valtran 50 mg/4 mg, druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 99,980 mg ethanol 96% per ml. Valtran Retard 50 mg/4 mg tabletten met verlengde afgifte bevatten 39,920 mg anhydrisch lactose en 29,75 mg gehydrateerde ricinusolie per tablet. Valtran Retard 100 mg/8 mg tabletten met verlengde afgifte bevatten 79,840 mg anhydrisch lactose en 59,5 mg gehydrateerde ricinusolie per tablet. Valtran Retard 150 mg/12 mg tabletten met verlengde afgifte bevatten 119,760 mg anhydrisch lactose en 89,25 mg gehydrateerde ricinusolie per tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3 Lugege kogu dokumenti