Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN
Bluepharma Industria Farmaceutica, S.A
C09CA03
VALSARTAN
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,LACTOSA MONOHIDRATO
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Valsartán
VALSARTAN BLUEPHARMA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Revocado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - VALSARTAN BLUEPHARMA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 30/10/2012 / Revocado 28/01/2013
PROSPECTO PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALSARTÁN BLUEPHARMA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valsartán Bluepharma y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Valsartán Bluepharma 3. Cómo tomar Valsartán Bluepharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán Bluepharma 6. Información adicional 1. QUÉ ES VALSARTÁN BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valsartán Bluepharma pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán Bluepharma actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. Valsartán Bluepharma 40 mg comprimidos recubiertos con película SE PUEDE UTILIZAR PARA DOS AFECCIONES DIFERENTES: • PARA TRATAR A PERSONAS DESPUÉS DE UN ATAQUE CARDÍACO RECIENTE (infarto de miocardio). “Reciente” significa aquí entre 12 horas y 10 días, • PARA TRATAR LA INSUFICIENCIA CARDIACA SINTOMÁTICA. Valsartán Bluepharma se utiliza cuando no se puede utilizar un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca) o se puede utilizar junto con inhibidores de la ECA cuando no se Lugege kogu dokumenti
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valsartán Bluepharma 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 40 mg de valsartán. Excipientes: Lactosa anhidra y lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 60,8 mg de lactosa como lactosa anhidra y lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Valsartán Bluepharma 40 mg comprimidos recubiertos con película son de color amarillo, oblongos y biconvexos. Tienen las letras "VLS" impresas en una cara y el número "40" y una ranura en la otra cara. La ranura permite que el comprimido se pueda dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Infarto de miocardio reciente Tratamiento de pacientes clínicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente (12 horas- 10 días) (ver secciones 4.4. y 5.1.). Insuficiencia cardiaca Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se puedan utilizar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), o como tratamiento añadido a los inhibidores de la ECA cuando no se pueden utilizar betabloqueantes (ver secciones 4.4. y 5.1.). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ Infarto de miocardio reciente En pacientes clínicamente estables, el tratamiento puede iniciarse a las 12 horas tras un infarto de miocardio. Tras una dosis inicial de 20 mg dos veces al día, valsartán debe ajustarse a 40 mg, 80 mg y 160 mg dos veces al día en las semanas siguientes. La dosis de inicio se obtiene a partir del comprimido divisible de 40 mg. La dosis máxima de elección es de 160 mg dos veces al día. En general, se recomienda que los pacientes alcancen un nivel de dosificación de 80 mg dos veces al día hacia las dos semana Lugege kogu dokumenti