VALSARTAN BLUEPHARMA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

VALSARTAN

Available from:

Bluepharma Industria Farmaceutica, S.A

ATC code:

C09CA03

INN (International Name):

VALSARTAN

Composition:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,LACTOSA MONOHIDRATO

Therapeutic area:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Valsartán

Product summary:

VALSARTAN BLUEPHARMA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Revocado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - VALSARTAN BLUEPHARMA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado 30/10/2012 / Revocado 28/01/2013

Patient Information leaflet

PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN BLUEPHARMA 40 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Valsartán Bluepharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Valsartán Bluepharma
3. Cómo tomar Valsartán Bluepharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán Bluepharma
6. Información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán Bluepharma pertenece a una clase de medicamentos conocidos
como antagonistas de los
receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión
arterial elevada. La angiotensina II
es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se
estrechen, causando un aumento de
la presión arterial. Valsartán Bluepharma actúa bloqueando el
efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial
disminuye.
Valsartán Bluepharma 40 mg comprimidos recubiertos con película
SE PUEDE UTILIZAR PARA DOS
AFECCIONES DIFERENTES:
•
PARA TRATAR A PERSONAS DESPUÉS DE UN ATAQUE CARDÍACO RECIENTE
(infarto de miocardio).
“Reciente” significa aquí entre 12 horas y 10 días,
•
PARA TRATAR LA INSUFICIENCIA CARDIACA SINTOMÁTICA.
Valsartán Bluepharma se utiliza cuando
no se puede utilizar un grupo de medicamentos llamados inhibidores de
la enzima
convertidora de angiotensina (ECA) (una medicación para tratar la
insuficiencia cardiaca) o se
puede utilizar junto con inhibidores de la ECA cuando no se

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán Bluepharma 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 40 mg de valsartán.
Excipientes: Lactosa anhidra y lactosa monohidrato. Cada comprimido
contiene 60,8 mg de lactosa
como lactosa anhidra y lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Valsartán Bluepharma 40 mg comprimidos recubiertos con película son
de color amarillo, oblongos y
biconvexos. Tienen las letras "VLS" impresas en una cara y el número
"40" y una ranura en la otra
cara. La ranura permite que el comprimido se pueda dividir en mitades
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infarto de miocardio reciente
Tratamiento de pacientes clínicamente estables con insuficiencia
cardiaca sintomática o disfunción
sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de un
infarto de miocardio reciente (12 horas-
10 días) (ver secciones 4.4. y 5.1.).
Insuficiencia cardiaca
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se
puedan utilizar inhibidores de la
enzima convertidora de angiotensina (ECA), o como tratamiento añadido
a los inhibidores de la ECA
cuando no se pueden utilizar betabloqueantes (ver secciones 4.4. y
5.1.).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Infarto de miocardio reciente
En pacientes clínicamente estables, el tratamiento puede iniciarse a
las 12 horas tras un infarto de
miocardio. Tras una dosis inicial de 20 mg dos veces al día,
valsartán debe ajustarse a 40 mg, 80 mg y
160 mg dos veces al día en las semanas siguientes. La dosis de inicio
se obtiene a partir del
comprimido divisible de 40 mg.
La dosis máxima de elección es de 160 mg dos veces al día. En
general, se recomienda que los
pacientes alcancen un nivel de dosificación de 80 mg dos veces al
día hacia las dos semana