Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
valganciclovirum
Sandoz Pharmaceuticals AG
J05AB14
valganciclovirum
Filmtabletten
valganciclovirum 450 mg bis valgancicloviri hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 30, Säure stearicum, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rot), polysorbatum 80, für compresso Dunst.
A
Synthetika
Virostatikum
zugelassen
2015-02-11
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Valganciclovir Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Valganciclovir Sandoz und wann wird es angewendet? Valganciclovir Sandoz Filmtabletten enthalten als Wirkstoff Valganciclovir, eine antivirale Substanz. Valganciclovir Sandoz Filmtabletten werden eingesetzt zur Behandlung von Cytomegalovirus (CMV)- bedingten Netzhautentzündungen (CMV Retinitis), die das Sehen gefährden, bei Patienten mit erworbenem Immunmangelsyndrom (AIDS), oder zur Vorbeugung von CMV-Erkrankungen bei Patienten nach einer Organtransplantation, weil bei ihnen das Immunsystem medikamentös gedämpft wird, um eine Abstossung des transplantierten Organs zu verhindern. Valganciclovir Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Valganciclovir Sandoz darf nur nach genauer Beurteilung des Krankheitszustandes und auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Wann darf Valganciclovir Sandoz nicht eingenommen werden? Valganciclovir Sandoz darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Valganciclovir, Ganciclovir oder bei einer Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe. Kinder, Schwangere und stillende Mütter sowie Männer, die ein Kind zeugen wollen, dürfen Valganciclovir Sandoz nicht einnehmen. Wann ist bei der Einnahme von Valganciclovir Sandoz Vorsicht geboten? ·Es ist sehr wichtig, dass Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung mit Valganciclovir Sandoz und mindestens 30 Tage danach wirksame empfängnisverhütende Massnahmen anwenden. Männer sollten ebenfalls wäh Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION Valganciclovir Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Valganciclovirum (ut valganciclovirum HCl). Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Eine pinkfarbene gewölbte ovale Filmtablette enthält 450 mg Valganciclovir in Form von 496,3 mg Valganciclovir-Hydrochlorid, Prägung «J» und «156». Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Valganciclovir Sandoz ist für die Induktionstherapie einer aktiven CMV-Retinitis bei Patienten mit erworbenem Immundefizienzsyndrom (Aids) indiziert, deren Sehvermögen gefährdet zu sein scheint. Bei Patienten mit Aids kann Valganciclovir Sandoz zur Erhaltungstherapie nach Abschluss der Induktionsbehandlung sowie für die Therapie einer inaktiven CMV-Retinitis verwendet werden. Die Notwendigkeit, eine Erhaltungstherapie in die Wege zu leiten oder fortzusetzen, muss unter Berücksichtigung der allgemeinen Immunitätslage, der CD4-Zellzahl, sowie des Ansprechens des Patienten auf Veränderungen seiner Anti-HIV-Therapie in regelmässigen Abständen überprüft werden. Valganciclovir Sandoz ist zur Prophylaxe einer CMV-Erkrankung bei Empfängern eines soliden Organtransplantats, die einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, indiziert. Bei lebertransplantierten Patienten in der Valganciclovir-Gruppe (einmal täglich 900 mg) wurde eine höhere Inzidenz von CMV-Erkrankungen beobachtet als in der Ganciclovir-Gruppe (dreimal täglich 1 g oral). Patienten mit Lungentransplantationen wurden in den klinischen Studien mit Valganciclovir Sandoz nicht untersucht. Dosierung/Anwendung Vorsicht – Um eine Überdosierung zu vermeiden, müssen die Dosierungsempfehlungen strikt eingehalten werden. Um unerwünschte Wirkungen in Zusammenhang mit einer Überdosierung zu vermeiden, muss insbesondere darauf geachtet werden, dass die Dosis bei jeglicher Abnahme der Nierenfunktion (z.B. bei schweren anderen Infektionen) neu angepasst wird. Die Bioverfügbarkeit von Ganciclovir aus den Filmtabletten von Valganciclovir Sandoz ist we Lugege kogu dokumenti