Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESTRADIOL HEMIHIDRATO
GEDEON RICHTER PLC.
G03CA03
ESTRADIOL HEMIHYDRATE
10 microgramos
COMPRIMIDO VAGINAL
ESTRADIOL HEMIHIDRATO 10 microgramos
VÍA VAGINAL
18 comprimidos
con receta
Estradiol
VAGIRUX 10 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS VAGINALES, 18 comprimidos - 12839006 - 57781000140106 - 57791000140109
Autorizado
2020-11-13
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA VAGIRUX 10 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS VAGINALES estradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vagirux y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vagirux 3. Cómo usar Vagirux 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vagirux Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VAGIRUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Vagirux contiene estradiol. - El estradiol es una hormona sexual femenina. - Pertenece al grupo de hormonas llamadas estrógenos. - Es exactamente igual al estradiol producido en los ovarios de las mujeres. Vagirux pertenece al grupo de medicamentos llamados Terapia Hormonal Sustitutiva (THS) vaginal. VAGIRUX SE UTILIZA PARA aliviar los síntomas menopáusicos de la vagina como sequedad o irritación. En términos médicos esto se conoce como “atrofia vaginal”. Está causado por un descenso de los niveles de estrógenos en su cuerpo. Esto ocurre de manera natural con la menopausia. VAGIRUX ACTÚA sustituyendo el estrógeno que se produce normalmente en los ovarios de las mujeres. Se inserta en el interior de su vagina, para que la hormona sea liberada en el lugar donde se necesita. Esto puede aliviar las molestias en la vagina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VAGIRUX HISTORIA MÉDICA Y REVISIONES REGULARES El uso de THS conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta al decidir si comenzar su uso o si se continúa el tratamiento. 2 de 1 Lugege kogu dokumenti
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vagirux 10 microgramos comprimidos vaginales 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido vaginal contiene: estradiol hemihidrato equivalente a 10 microgramos de estradiol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido vaginal. Comprimido blanco, recubierto, biconvexo, grabado con E en una de sus caras. El diámetro del comprimido es de aproximadamente 6 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la atrofia vaginal debido a deficiencia estrogénica en mujeres postmenopáusicas (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vagirux puede ser usado por mujeres con útero intacto o sin él. Posología En caso de presentar una infección vaginal, ésta deberá ser tratada antes del inicio del tratamiento con Vagirux. El tratamiento se puede iniciar el día que convenga. _Dosis inicial_ Un comprimido vaginal al día durante 2 semanas. _Dosis de mantenimiento_ Un comprimido vaginal dos veces por semana. Para el inicio y la continuación del tratamiento de los síntomas postmenopáusicos, se debe usar la menor dosis efectiva, durante el tiempo más corto (ver también sección 4.4). Para los productos de estrógeno para aplicación vaginal cuya exposición sistémica al estrógeno permanece dentro del rango posmenopáusico normal, como Vagirux, no se recomienda añadir un progestágeno (ver sección 4.4 “Hiperplasia y carcinoma endometrial”) Si se olvida una dosis, ésta debe ser aplicada tan pronto como la paciente se acuerde. Debe evitarse una dosis doble. Forma de administración Vagirux se administra intravaginalmente como terapia estrogénica local mediante el uso de un aplicador. 2 de 11 _Cómo administrar Vagirux: _ 1. Sacar el aplicador del blíster que lo contiene. 2. Sostener el tubo y tirar del émbolo del aplicador hasta que se detenga. Colocar un comprimido vaginal en el soporte (extremo ancho) del tubo del aplicador. 3. El aplicador debe insert Lugege kogu dokumenti