VAGIRUX 10 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS VAGINALES

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO

Предлага се от:

GEDEON RICHTER PLC.

АТС код:

G03CA03

INN (Международно Name):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

дозиране:

10 microgramos

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO VAGINAL

Композиция:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO 10 microgramos

Начин на приложение:

VÍA VAGINAL

Броя в опаковка:

18 comprimidos

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Estradiol

Каталог на резюме:

VAGIRUX 10 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS VAGINALES, 18 comprimidos - 12839006 - 57781000140106 - 57791000140109

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2020-11-13

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
VAGIRUX 10 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS VAGINALES
estradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vagirux y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Vagirux
3.
Cómo usar Vagirux
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vagirux
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VAGIRUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vagirux contiene estradiol.
-
El estradiol es una hormona sexual femenina.
-
Pertenece al grupo de hormonas llamadas estrógenos.
-
Es exactamente igual al estradiol producido en los ovarios de las
mujeres.
Vagirux pertenece al grupo de medicamentos llamados Terapia Hormonal
Sustitutiva (THS) vaginal.
VAGIRUX SE UTILIZA PARA aliviar los síntomas menopáusicos de la
vagina como sequedad o irritación. En
términos médicos esto se conoce como “atrofia vaginal”. Está
causado por un descenso de los niveles de
estrógenos en su cuerpo. Esto ocurre de manera natural con la
menopausia.
VAGIRUX ACTÚA sustituyendo el estrógeno que se produce normalmente
en los ovarios de las mujeres. Se
inserta en el interior de su vagina, para que la hormona sea liberada
en el lugar donde se necesita. Esto
puede aliviar las molestias en la vagina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VAGIRUX
HISTORIA MÉDICA Y REVISIONES REGULARES
El uso de THS conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta al decidir
si comenzar su uso o si se continúa
el tratamiento.
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Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vagirux 10 microgramos comprimidos vaginales
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido vaginal contiene: estradiol hemihidrato equivalente a
10 microgramos de estradiol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido vaginal.
Comprimido blanco, recubierto, biconvexo, grabado con E en una de sus
caras. El diámetro del
comprimido es de aproximadamente 6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la atrofia vaginal debido a deficiencia estrogénica en
mujeres postmenopáusicas (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vagirux puede ser usado por mujeres con útero intacto o sin él.
Posología
En caso de presentar una infección vaginal, ésta deberá ser tratada
antes del inicio del tratamiento con
Vagirux.
El tratamiento se puede iniciar el día que convenga.
_Dosis inicial_
Un comprimido vaginal al día durante 2 semanas.
_Dosis de mantenimiento_
Un comprimido vaginal dos veces por semana.
Para el inicio y la continuación del tratamiento de los síntomas
postmenopáusicos, se debe usar la menor
dosis efectiva, durante el tiempo más corto (ver también sección
4.4).
Para los productos de estrógeno para aplicación vaginal cuya
exposición sistémica al estrógeno permanece
dentro del rango posmenopáusico normal, como Vagirux, no se
recomienda añadir un progestágeno (ver
sección 4.4 “Hiperplasia y carcinoma endometrial”)
Si se olvida una dosis, ésta debe ser aplicada tan pronto como la
paciente se acuerde. Debe evitarse una
dosis doble.
Forma de administración
Vagirux se administra intravaginalmente como terapia estrogénica
local mediante el uso de un aplicador.
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_Cómo administrar Vagirux: _
1.
Sacar el aplicador del blíster que lo contiene.
2.
Sostener el tubo y tirar del émbolo del aplicador hasta que se
detenga. Colocar un comprimido vaginal
en el soporte (extremo ancho) del tubo del aplicador.
3.
El aplicador debe insert