Vaccin antirabic cultural concentrat purificat inactivat liofilizat liofilizat si solvent pentru solutie injectabila 2,5 UI/doza

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
29-05-2024

Saadav alates:

IU prod. bact., virale Institutul de poliomielita si encefalite virale num. M.P. Ciumacov

ATC kood:

J07BG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Vaccin rabic inactivat

Annus:

2,5 UI/doza

Ravimvorm:

liofilizat si solvent pentru solutie injectabila

Ühikuid pakis:

N5 + 1,1 ml N5

Retsepti tüüp:

Doar in stationar

Loa andmise kuupäev:

2012-07-04

Infovoldik

                                Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 17945
din 04.07.2012  
     Modificare la anexa 1 din 15.04.2014 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
VACCIN ANTIRABIC 
CULTURAL CONCENTRAT PURIFICAT INACTIVAT LIOFILIZAT, 
LIOFILIZAT ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Vaccin antirabic  
 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
- 
 
COMPOZIŢIA  
1 doză conţine: 
_substanţa activă_: antigenul specific al virusului rabiei,
tulpina  „Vnucovo-32” –  2,5 UI; 
_excipienţi:_ albumină, zaharoză, gelatină. 
Produsul nu conţine conservanţi şi antibiotice.  
1 fiolă conţine: solvent
pentru soluţie injectabilă 1,1 ml. 
 
FORMA FARMACEUTICĂ 
 
Liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Liofilizat pentru soluţie injectabilă 
Masă poroasă de culoare albă, higroscopică. 
   
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Vaccin împotriva rabiei, J07BG01. 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Vaccinul antirabic cultură concentrată inactivată purificată liofilizată,
liofilizat pentru 
soluţie injectabilă, reprezintă o
tulpină vaccinală – „Seremetievo-32” - de virus rabic, 
cultivat pe culturi
celulare renale de hamsteri sirieni, inactivata prin iradiere cu
raze 
ultraviolete  şi formalină,
concentrată prin ultrafiltrare,  cu
purificarea ulterioară prin 
metoda de gel-cromatografie.  
Vaccinul induce formarea imunităţii către virusul rabiei. 
 
INDICAŢII TERAPEUTICE 
Imunizare
curativ-profilactică şi preventivă împotriva rabiei. 
 
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
MOD DE ADMINISTRARE 
Conţinutul fiolei se reconstituie cu 1,0 ml
apă pentru injecţii. Durata reconstituirii nu 
trebuie să depăşească 5 min.
Soluţia reconstituită reprezintă un lichid transparent sau 
uşor opal
                                
                                Lugege kogu dokumenti