Vaccin antirabic cultural concentrat purificat inactivat liofilizat liofilizat si solvent pentru solutie injectabila 2,5 UI/doza

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Предлага се от:

IU prod. bact., virale Institutul de poliomielita si encefalite virale num. M.P. Ciumacov

АТС код:

J07BG01

INN (Международно Name):

Vaccin rabic inactivat

дозиране:

2,5 UI/doza

Лекарствена форма:

liofilizat si solvent pentru solutie injectabila

Броя в опаковка:

N5 + 1,1 ml N5

Вид предписание :

Doar in stationar

Дата Оторизация:

2012-07-04

Листовка

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 17945
din 04.07.2012  
     Modificare la anexa 1 din 15.04.2014 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

VACCIN ANTIRABIC 
CULTURAL CONCENTRAT PURIFICAT INACTIVAT LIOFILIZAT, 
LIOFILIZAT ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Vaccin antirabic  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
- 

COMPOZIŢIA  
1 doză conţine: 
_substanţa activă_: antigenul specific al virusului rabiei,
tulpina  „Vnucovo-32” –  2,5 UI; 
_excipienţi:_ albumină, zaharoză, gelatină. 
Produsul nu conţine conservanţi şi antibiotice.  
1 fiolă conţine: solvent
pentru soluţie injectabilă 1,1 ml. 

FORMA FARMACEUTICĂ 

Liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Liofilizat pentru soluţie injectabilă 
Masă poroasă de culoare albă, higroscopică. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Vaccin împotriva rabiei, J07BG01. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Vaccinul antirabic cultură concentrată inactivată purificată liofilizată,
liofilizat pentru 
soluţie injectabilă, reprezintă o
tulpină vaccinală – „Seremetievo-32” - de virus rabic, 
cultivat pe culturi
celulare renale de hamsteri sirieni, inactivata prin iradiere cu
raze 
ultraviolete  şi formalină,
concentrată prin ultrafiltrare,  cu
purificarea ulterioară prin 
metoda de gel-cromatografie.  
Vaccinul induce formarea imunităţii către virusul rabiei. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Imunizare
curativ-profilactică şi preventivă împotriva rabiei. 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
MOD DE ADMINISTRARE 
Conţinutul fiolei se reconstituie cu 1,0 ml
apă pentru injecţii. Durata reconstituirii nu 
trebuie să depăşească 5 min.
Soluţia reconstituită reprezintă un lichid transparent sau 
uşor opal