URAPIDIL 50 mg i.v. Carino 50 mg/10 mL rastvor za infuziju

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

урапидил

Saadav alates:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC kood:

C02CA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

urapidil

Annus:

50 mg/10 mL

Ravimvorm:

rastvor za infuziju

Koostis:

10 ml rastvora za infuziju sadrži: 50 mg urapidil

Ühikuid pakis:

5 ampula sa 10 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Retsepti tüüp:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Valmistatud:

CARINOPHARM GmbH, Njemačka

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2015-06-12

Infovoldik

1
UPUTSTVO ZA LIJEK
∆ URAPIDIL 50 mg i.v. Carino
50 mg/10 ml
rastvor za infuziju
urapidil
Za lijekove koji se izdaju samo uz ljekarski recept
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
_•_
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
_•_
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
_•_
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste
znake bolesti kao i Vi.
_•_
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:
1.
Šta je lijek URAPIDIL 50 mg i.v. Carino i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek URAPIDIL 50 mg i.v.
Carino
3.
Kako se upotrebljava lijek URAPIDIL 50 mg i.v. Carino
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek URAPIDIL 50 mg i.v. Carino
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK URAPIDIL 50 mg i.v. CARINO I ČEMU JE NAMIJENjEN
Lijek URAPIDIL 50 mg i.v. Carino se primjenjuje kod urgentnih
hipertenzivnih stanja (na primjer,
kritično
povišenje krvnog pritiska), teški i najteži oblici hipertenzivnog
oboljenja srca, hipertenzija
rezistentna
na druge lijekove.
Takođe se primjenjuje za kontrolu snižavanja krvnog pritiska kod
pacijenata sa povišenim
krvnim
pritiskom u toku i/ili poslije operacije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK URAPIDIL 50 mg
i.v. CARINO
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Ako su prethodno davani drugi antihipertenzivi (lijekovi za
snižavanje krvnog pritiska), URAPIDIL
50
mg i.v. Carino ne smije da se primjeni sve dok ne prođe dovoljno
vremena da se ispolji
aktivnost
prethodnog lijeka (lijekova). Shodno tome treba da se redukuje doza za
URAPIDIL 50
mg i .v. Carino.
Nag

Toote omadused

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
∆ Urapidil 25 mg i.v. Carino
∆ Urapidil 50 mg i.v.Carino
rastvor za infuziju
urapidil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sa 5 mL rastvora za infuziju sadrži 25 mg urapidila.
Jedna ampula sa 10 mL rastvora za infuziju sadrži 50 mg urapidila.
1 mL svakog rastvora za infuziju sadrži 5 mg urapidila.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Urgentna hipertenzivna stanja (kritično povišenje krvnog pritiska),
teški i najteži oblici hipertenzivnog
oboljenja srca, hipertenzija rezistentna na druge lijekove.
Kontrola obaranja krvnog pritiska kod pacijenata sa povišenim krvnim
pritiskom u toku i/ili posle
operacije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Hipertenzivne krize, teški i najteži oblici hipertenzije i
hipertenzija rezistentna na drugu terapiju
1) Intravenska injekcija
10-50 mg urapidila se ubrizgava sporo i.v. uz praćenje krvnog
pritiska.
Smanjenje krvnog pritiska očekuje se u roku od 5 minuta po
ubrizgavanju.
Zavisno od odgovora, ubrizgavanje urapidila može da se ponovi.
2) Spora intravenska infuzija ili kontinuirana infuzija perfuzorom
Dugotrajna
intravenska
infuzija
za
održavanje
krvnog
pritiska
na
nivou
postignutog
injekcijom
priprema se na sljedeći način:
250 mg urapidila se dodaje u 500 ml pogodnog infuzionog rastvora kao
što su fiziološki rastvor i 5 ili
10% rastvor glukoze.
Ako
se
za
davanje
doze
održavanja
koristi
perfuzor,
u
perfuzionu
brizgalicu
se
uvuče
20
ml
injekcionog rastvora (= 100 mg urapidila) i razblaži do 50 ml sa
pogodnim infuzionim rastvorom (vidjeti
gore).
Maksimalna kompatibilna količina je 4 mg urapidila na 1 ml infuzionog
rastvora.
Brzina davanja: brzina kapi infuzije je individualna i zavisi od
postignute vrijednosti krvnog pritiska.
Preporučena početna brzina je 2 mg/min.
Doza održavanja: prosječna doza održavanja je 9 mg/h; za rastvor
250 mg urapidila u 500 ml
infuzion