Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ULIPRISTAL ACETATO
LABORATORIO STADA S.L.
G03AD02
ULIPRISTAL ACETATE
30 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ULIPRISTAL ACETATO 30 mg
VÍA ORAL
1 comprimido
Ulipristal
ULIPRISTAL STADA 30 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG, 1 comprimido - 144741000140101 - 57971000140105 - 57981000140108
Autorizado
2019-06-20
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ULIPRISTAL STADA 30 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA EFG Acetato de ulipristal LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico u otro profesional sanitario. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico u otro profesional sanitario, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ulipristal Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ulipristal Stada 3. Cómo tomar Ulipristal Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ulipristal Stada 6 . Contenido del envase e información adicional - Información útil referente a anticoncepción 1. QUÉ ES ULIPRISTAL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetato de u lipristal es un anticonceptivo de urgencia El acetato de ulipristal es un anticonceptivo destinado a evitar el embarazo después de mantener relaciones sexuales sin protección o de producirse un fallo en el método anticonceptivo utilizado. Por ejemplo: si ha mantenido relaciones sexuales sin protección si se rompe, desprende o suelta el preservativo utilizado por usted o por su pareja, o si se olvidan de utilizarlo si no tomó la píldora anticonceptiva según lo recomendado Debe tomar el comprimido lo antes posible después de haber mantenido relaciones sexuales, y como máximo dentro de los 5 días (120 horas) siguientes. Eso es porque el esperma puede sobrevivir hasta 5 días dentro de su cuerpo tras mantener relaciones sexuales. Este medicamento es apto para cualquier mujer en edad fértil, incluidas adolescentes. Puede tomar el comprimido e Lugege kogu dokumenti
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ulipristal Stada 30 mg comprimido recubierto con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 30 mg de acetato de ulipristal. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 240,0 mg de lactosa monohidrato y 1,35 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido redondo, biconvexo de 9,0 – 9,2 mm de diámetro, de color blanco, marcado con “U30” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción de urgencia dentro de las 120 horas (5 días) siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o haberse producido un fallo del anticonceptivo utilizado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El tratamiento consiste en la administración de un comprimido por vía oral lo antes posible, pero como máximo 120 horas (5 días) después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección o haberse producido un fallo del anticonceptivo utilizado. El comprimido se puede tomar en cualquier momento del ciclo menstrual. Si se producen vómitos en las tres horas siguientes a la administración del comprimido, debe tomarse otro comprimido. En caso de retraso del periodo menstrual o síntomas de embarazo, se debe descartar un posible embarazo de la mujer antes de administrar el comprimido. _Poblaciones especiales _ _Insuficiencia renal _ No es necesario ajustar la dosis. _Insuficiencia hepática _ No se han realizado estudios específicos, por lo que no pueden hacerse recomendaciones sobre dosis alternativas de acetato de ulipristal. _Insuficiencia hepática grave _ No se han realizado estudios específicos, por lo que no se recomienda el acetato de ulipristal. 2 de 11 _Población pediátrica _ No existe una recomendación de uso específica para el acetato de ulipristal en niñas de edad prepuberal para la indicación de anticoncepción de urgencia. Adolescentes: El acetato Lugege kogu dokumenti