TROFALGON CAPSULAS DURAS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

CIANOCOBALAMINA; LISOZIMA HIDROCLORURO

Saadav alates:

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.

ATC kood:

B03BA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CYANOCOBALAMINE; LYSOZYMA HYDROCHLORIDE

Annus:

1 mg/40 mg

Ravimvorm:

CÁPSULA DURA

Koostis:

CIANOCOBALAMINA 1 mg; LISOZIMA HIDROCLORURO 40 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Terapeutiline ala:

Vitamina B12 (cianocobalamina y análogos)

Toote kokkuvõte:

TROFALGON CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas Autorizado 01/11/1969 Comercializado

Volitamisolek:

Anulado

Loa andmise kuupäev:

1969-11-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TROFALGON CÁPSULAS DURAS
Cianocobalamina (vitamina B
12
)/ Lisozima hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.-
Qué es TROFALGON y para qué se utiliza
2.-
Qué necesita saber antes de empezar a tomar TROFALGON
3.-
Cómo tomar TROFALGON
4.-
Posibles efectos adversos
5.-
Conservación de TROFALGON
6.-
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TROFALGON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Contiene una asociación de vitamina B12 (cianocobalamina),
hidrosoluble, y un producto que es posible
que proteja frente a alguna infección (lisozima).
Trofalgon está indicado en: Estados de deficiencia de vitamina B12
(cianocobalamina) debidos al
incremento de las necesidades, dietas insuficientes o desequilibradas
o reducción de la absorción; o en
convalecencias.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TROFALGON
NO TOME TROFALGON
- Si es alérgico a la cianocobalamina o a la lisozima o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece la enfermedad de Leber (atrofia del nervio óptico
hereditaria), porque podría agravarse.
Debido a las dosis que contiene, no tome Trofalgon:
- Si está embarazada o en período de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Trofalgon.
-
Antes de tomar cianocobalamina (componente de T

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TROFALGON cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Cianocobalamina (Vitamina B
12
), 1.000 microgramos (1 mg)
Lisozima hidrocloruro, 40 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Las cápsulas son de color rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Estados de deficiencia de vitamina B
12
(cianocobalamina) debidos al incremento de las necesidades, dietas
insuficientes o desequilibradas o reducción de la absorción; o en
convalecencias.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 14 años_: 1 cápsula al día.
En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas.
_ _
_Población pediátrica _
No se establecido la seguridad y eficacia de cianocobalmina en niños.
Sin embargo, la vitamina B
12
se
administra a niños.
Solo se debe administrar Trofalgon en niños menores de 14 años con
prescripción y supervisión de un
médico.
Forma de administración
Vía oral.
La cápsula se tomará con un poco de agua o leche.
También se puede abrir la cápsula y vaciar su contenido sobre un
poco de agua o leche.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos, las cobalaminas (ej.
hidroxocobalamina), al cobalto o a
alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Pacientes con enfermedad de Leber (atrofia del nervio óptico
hereditaria), que podría degenerar más.
Debido a las dosis que contiene el medicamento, por encima de las
ingestas diarias recomendadas,
Trofalgon está contraindicado en:

Embarazo y lactancia.
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Antes de administrarse vitamina B12 indiscriminadamente a pacientes
con sospecha de deficiencia de la
misma debe confirmarse el diagnóstico, porque si una anemia
megaloblástica es debida a déficit de
folato podrían corregirse parcialmente las alteraciones
hematológicas pero enmascararse el diagnóstio