País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CIANOCOBALAMINA; LISOZIMA HIDROCLORURO
FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.
B03BA
CYANOCOBALAMINE; LYSOZYMA HYDROCHLORIDE
1 mg/40 mg
CÁPSULA DURA
CIANOCOBALAMINA 1 mg; LISOZIMA HIDROCLORURO 40 mg
VÍA ORAL
Vitamina B12 (cianocobalamina y análogos)
TROFALGON CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas Autorizado 01/11/1969 Comercializado
Anulado
1969-11-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TROFALGON CÁPSULAS DURAS Cianocobalamina (vitamina B 12 )/ Lisozima hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1.- Qué es TROFALGON y para qué se utiliza 2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar TROFALGON 3.- Cómo tomar TROFALGON 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de TROFALGON 6.- Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TROFALGON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Contiene una asociación de vitamina B12 (cianocobalamina), hidrosoluble, y un producto que es posible que proteja frente a alguna infección (lisozima). Trofalgon está indicado en: Estados de deficiencia de vitamina B12 (cianocobalamina) debidos al incremento de las necesidades, dietas insuficientes o desequilibradas o reducción de la absorción; o en convalecencias. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TROFALGON NO TOME TROFALGON - Si es alérgico a la cianocobalamina o a la lisozima o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece la enfermedad de Leber (atrofia del nervio óptico hereditaria), porque podría agravarse. Debido a las dosis que contiene, no tome Trofalgon: - Si está embarazada o en período de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Trofalgon. - Antes de tomar cianocobalamina (componente de T Llegiu el document complet
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TROFALGON cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: Cianocobalamina (Vitamina B 12 ), 1.000 microgramos (1 mg) Lisozima hidrocloruro, 40 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Las cápsulas son de color rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Estados de deficiencia de vitamina B 12 (cianocobalamina) debidos al incremento de las necesidades, dietas insuficientes o desequilibradas o reducción de la absorción; o en convalecencias. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes mayores de 14 años_: 1 cápsula al día. En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas. _ _ _Población pediátrica _ No se establecido la seguridad y eficacia de cianocobalmina en niños. Sin embargo, la vitamina B 12 se administra a niños. Solo se debe administrar Trofalgon en niños menores de 14 años con prescripción y supervisión de un médico. Forma de administración Vía oral. La cápsula se tomará con un poco de agua o leche. También se puede abrir la cápsula y vaciar su contenido sobre un poco de agua o leche. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos, las cobalaminas (ej. hidroxocobalamina), al cobalto o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes con enfermedad de Leber (atrofia del nervio óptico hereditaria), que podría degenerar más. Debido a las dosis que contiene el medicamento, por encima de las ingestas diarias recomendadas, Trofalgon está contraindicado en: Embarazo y lactancia. 2 de 5 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO - Antes de administrarse vitamina B12 indiscriminadamente a pacientes con sospecha de deficiencia de la misma debe confirmarse el diagnóstico, porque si una anemia megaloblástica es debida a déficit de folato podrían corregirse parcialmente las alteraciones hematológicas pero enmascararse el diagnóstio Llegiu el document complet