Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dolutegravirum, abacavirum, lamivudinum
ViiV Healthcare GmbH
J05AR13
dolutegravirum, abacavirum, lamivudinum
Filmtabletten
dolutegravirum 50 mg zu dolutegravirum natricum, abacavirum 600 mg bis abacaviri sulfas, lamivudinum 300 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, carboxymethylamylum natricum, magnesium stearas, Überzug: Talkum, macrogolum, poly(Alkohol vinylicus), E 171, E 172, für compresso haze Endwerte. Natrium 6.5 - 8.93 mg.
A
Synthetika
HIV-Infektion
zugelassen
2015-01-08
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FACHINFORMATION Triumeq® ViiV Healthcare GmbH Zusammensetzung Wirkstoffe: Dolutegravir (als Dolutegravir Natrium), Abacavir (als Abacavir Sulfat), Lamivudin Hilfsstoffe: Tablettenkern: D-Mannitol, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K29/32, Natriumstärkeglycolat, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Polyvinylalkohol (partiell hydrolysiert), Titandioxid, Macrogol/PEG, Talk, Eisenoxidschwarz, Eisenoxidrot. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtablette zu 50 mg Dolutegravir (als Dolutegravir Natrium), 600 mg Abacavir (als Abacavir Sulfat) und 300 mg Lamivudin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Triumeq ist indiziert zur Therapie der Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, welche nicht antiretroviral vorbehandelt sind oder bei denen HIV keine dokumentierte oder klinisch vermutete Resistenz gegen einen der drei antiretroviralen Wirkstoffe von Triumeq aufweist. Dosierung/Anwendung Die Behandlung muss durch einen in der Behandlung der HIV-Infektion erfahrenen Arzt eingeleitet werden. Die empfohlene Dosis Triumeq bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mindestens 40 kg Körpergewicht beträgt eine Tablette pro Tag. Triumeq kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Triumeq sollte nicht an Erwachsene oder Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 40 kg verabreicht werden, da es sich um eine Fixdosistablette handelt und somit die Dosis nicht gesenkt werden kann. Triumeq ist eine Fixdosistablette und sollte nicht an Patienten, die eine Dosisanpassung benötigen (z.B. bei einer Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min), verschrieben werden. Separate Einzelpräparate mit Dolutegravir (Tivicay®), Abacavir (Ziagen®) oder Lamivudin (3TC®) stehen zur Verfügung, wenn das Absetzen oder eine Dosisanpassung einer der Wirkstoffe indiziert ist. In diesen Fällen sollte der Arzt die entsprechenden Fachinformationen dieser Arzneimittel beachten. Da bei Patienten mit Integrase-Inhibitor-resistenten HIV die empfohlene Dolutegravir-Dosis 50 mg zweimal täglich Lugege kogu dokumenti