Triumeq Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

dolutegravirum, abacavirum, lamivudinum

Verfügbar ab:

ViiV Healthcare GmbH

ATC-Code:

J05AR13

INN (Internationale Bezeichnung):

dolutegravirum, abacavirum, lamivudinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

dolutegravirum 50 mg zu dolutegravirum natricum, abacavirum 600 mg bis abacaviri sulfas, lamivudinum 300 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, carboxymethylamylum natricum, magnesium stearas, Überzug: Talkum, macrogolum, poly(Alkohol vinylicus), E 171, E 172, für compresso haze Endwerte. Natrium 6.5 - 8.93 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

HIV-Infektion

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-01-08

Gebrauchsinformation

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Triumeq
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Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
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Triumeq
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ViiV Healthcare GmbH
Was ist das Wichtigste, das ich über Triumeq wissen sollte?
Patientinnen und Patienten, welche Abacavir (einen der Wirkstoffe von
Triumeq) einnehmen, können eine
Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) entwickeln, die
lebensbedrohlich sein kann, wenn
Triumeq nicht abgesetzt wird.
KONTAKTIEREN SIE UNVERZÜGLICH IHREN ARZT BZW. IHRE ÄRZTIN, welche/r
entscheiden
wird, ob Triumeq abgesetzt werden muss, wenn:
1. Sie (oder Ihr Kind, falls Ihr Kind Abacavir einnimmt) Hautausschlag
bekommen
ODER
2. Sie eines oder mehrere Symptome aus mindestens ZWEI der folgenden
Gruppen an sich (oder an Ihrem
Kind) beobachten:
·Fieber;
·Atembeschwerden o

Fachinformation

FACHINFORMATION
Triumeq®
ViiV Healthcare GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Dolutegravir (als Dolutegravir Natrium), Abacavir (als
Abacavir Sulfat), Lamivudin
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: D-Mannitol, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K29/32,
Natriumstärkeglycolat,
Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Polyvinylalkohol (partiell hydrolysiert), Titandioxid,
Macrogol/PEG, Talk,
Eisenoxidschwarz, Eisenoxidrot.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette zu 50 mg Dolutegravir (als Dolutegravir Natrium), 600 mg
Abacavir (als Abacavir
Sulfat) und 300 mg Lamivudin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Triumeq ist indiziert zur Therapie der Infektion mit dem humanen
Immundefizienzvirus (HIV) bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, welche nicht antiretroviral
vorbehandelt sind oder bei
denen HIV keine dokumentierte oder klinisch vermutete Resistenz gegen
einen der drei
antiretroviralen Wirkstoffe von Triumeq aufweist.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss durch einen in der Behandlung der HIV-Infektion
erfahrenen Arzt eingeleitet
werden.
Die empfohlene Dosis Triumeq bei Erwachsenen und Jugendlichen mit
mindestens 40 kg
Körpergewicht beträgt eine Tablette pro Tag.
Triumeq kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Triumeq sollte nicht an Erwachsene oder Jugendliche mit einem
Körpergewicht unter 40 kg
verabreicht werden, da es sich um eine Fixdosistablette handelt und
somit die Dosis nicht gesenkt
werden kann.
Triumeq ist eine Fixdosistablette und sollte nicht an Patienten, die
eine Dosisanpassung benötigen
(z.B. bei einer Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min), verschrieben
werden. Separate Einzelpräparate
mit Dolutegravir (Tivicay®), Abacavir (Ziagen®) oder Lamivudin
(3TC®) stehen zur Verfügung,
wenn das Absetzen oder eine Dosisanpassung einer der Wirkstoffe
indiziert ist. In diesen Fällen
sollte der Arzt die entsprechenden Fachinformationen dieser
Arzneimittel beachten.
Da bei Patienten mit Integrase-Inhibitor-resistenten HIV die
empfohlene Dolutegravir-Dosis 50 mg
zweimal täglich