TRIAZOLAM ZENTIVA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Triazolam

Saadav alates:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC kood:

N05CD05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Triazolam

Ühikuid pakis:

" 0,125 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 0,125 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 0,25 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 0,25 MG COMPRESS

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Triazolam

Toote kokkuvõte:

036221087 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036221075 - 0,25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036221063 - 0,125 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036221051 - 0,125 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRIAZOLAM ZENTIVA 0,125 MG COMPRESSE
TRIAZOLAM ZENTIVA 0,25 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Triazolam Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Triazolam Zentiva
3.
Come prendere Triazolam Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Triazolam Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRIAZOLAM ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo triazolam che
appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati benzodiazepine. Questo medicinale è indicato
per trattare i
disturbi del sonno (insonnia) solo quando sono gravi, disabilitanti o
causano grave
disagio.
Triazolam Zentiva è indicato per il trattamento per brevi periodi
dell’insonnia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIAZOLAM ZENTIVA
NON PRENDA TRIAZOLAM ZENTIVA
-
se è allergico al triazolam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e
stanchezza;
-
se ha gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria grave) e
problemi
respiratori durante il sonno (sindrome da apnea notturna);
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave);
-
se chi deve prendere il medicinale è un bambino (vedere il paragr

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRIAZOLAM ZENTIVA 0,125 mg compresse
TRIAZOLAM ZENTIVA 0,25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TRIAZOLAM ZENTIVA 0,125 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
triazolam 0,125 mg.
Eccipiente con effetto noto: LATTOSIO MONOIDRATO
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
TRIAZOLAM ZENTIVA 0,25 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
triazolam 0,25 mg.
Eccipiente con effetto noto: LATTOSIO MONOIDRATO
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante o
sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile.
Generalmente tale durata varia da alcuni giorni a due settimane, fino
ad un massimo
di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
Talvolta può
rendersi necessario prolungare il periodo massimo di trattamento; in
tal caso, è
necessario rivalutare la condizione del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa.
La dose massima non deve essere superata.
_POSOLOGIA_
Adulti: 0,125 - 0,25 mg.
Anziani: 0,125 mg.
Pazienti con funzionalità epatica e/o renale alterata: 0,125 mg.
Il trattamento deve essere iniziato alla minima dose raccomandata.
_MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Triazolam Zentiva va