Trental 400 mg

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Toimeaine:

Pentoksyfyllin

Saadav alates:

Neuraxpharm Sweden AB

ATC kood:

C04AD03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Pentoksyfyllin

Annus:

400 mg

Ravimvorm:

Depottablett

Ühikuid pakis:

Blisterpakning 100 stk

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2001-01-01

Infovoldik

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKERE
TRENTAL 400 MG DEPOTTABLETT
PENTOKSYFYLLIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Trental er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Trental
3.
Hvordan du bruker Trental
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Trental
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Trental er og hva det brukes mot
Trental forbedrer blodets flyteegenskaper som igjen fører til bedre
blodgjennomstrømming i musklene.
Du vil da kunne gå lengre distanse enn tidligere før smerter
inntrer.
Trental brukes ved smerter i bena ved gange på grunn av
åreforkalkning (claudicatio intermittens).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Trental
Bruk ikke Trental dersom:
•
du er allergisk overfor pentoksyfyllin, metyl-xantiner eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
du har alvorlige blødninger eller ved akutt hjerteinfarkt.
Advarsler og forsiktighetsregler
Ved første tegn på alvorlig allergisk reaksjon skal behandlingen
avbrytes umiddelbart og lege kontaktes
straks.
Du skal få spesiell oppfølging dersom du:
•
har alvorlige hjerterytmeforstyrrelser
•
har lavt blodtrykk
•
har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
•
har alvorlig nedsatt leverfunksjon
•
har økt blødningstendens på grunn av bruk av legemidler mot
hjerterytmeforstyrrelser eller
blodfortynnende midler eller at blodets e

Toote omadused

Side 1 av 6
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trental 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Pentoksyfyllin 400 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottabletter
Depottablettene er avlange, bikonvekse, fiolettrosa, har
filmdrasjering og trykket ”ATA” på den ene
siden.
4.
KLINISKE EGENSKAPER
4.1
INDIKASJONER
Claudicatio intermittens (ateriosclerosis obliterans Fontaines
klassifikasjon grad II.)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Normal dosering er 1 depottablett (400 mg) 3 ganger daglig. Eventuelt
lavere dose (400 mg x 2) hos
pasienter med lav kroppsvekt. Tablettene skal svelges hele med minst
½ glass vann/væske til eller like
etter måltid.
Ved nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min) bør
dosen reduseres med ca. 30-50 %
tilpasset den enkeltes toleranse.
Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon bør også dosen reduseres
tilpasset den enkeltes toleranse.
Hos hypotonikere, pasienter med ustabil sirkulasjon eller pasienter
som er utsatt for risiko for
reduksjon av blodtrykket (f.eks. pasienter med alvorlig hjertesykdom
eller stenose av blodkar som
forsyner hjernen), må behandlingen begynne med lave doser. Dosen
økes gradvis. Effekten inntrer
gradvis i løpet av 2-4 uker. Ved manglende effekt etter 8 uker bør
preparatet seponeres.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1

Overømfintlighet overfor metyl-xantiner

Alvorlige blødninger som f.eks. cerebrale blødninger og massiv
netthinneblødning

Akutt hjerteinfarkt.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved første tegn til anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner skal
pentoksyfyllin seponeres og pasienten
skal kontakte lege umiddelbart.
Side 2 av 6
Spesiell kontroll er påkrevet ved behandling av:

pasienter med alvorlige hjertearytmier

hypotonikere

pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30
ml/min)

pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon

pasien