Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Travoprost
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
travoprost
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,1 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2014-09-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender TRAVOPROST STADA 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN Travoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Travoprost STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost STADA beachten? 3. Wie ist Travoprost STADA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Travoprost STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAVOPROST STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TRAVOPROST STADA ENTHÄLT TRAVOPROST und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als PROSTAGLANDIN-ANALOGA bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Tropfen, z.B. Betablockern angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken. TRAVOPROST STADA Augentropfen SIND ZUR REDUZIERUNG EINES ERHÖHTEN DRUCKS IM AUGE VON ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN SOWIE VON KINDERN AB 2 MONATEN BESTIMMT. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens GLAUKOM hervorrufen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVOPROST STADA BEACHTEN? TRAVOPROST STADA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Travoprost, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 2 Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie zutrifft. W Lugege kogu dokumenti
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Travoprost STADA 40 Mikrogramm/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost. Durchschnittliche Wirkstoffmenge pro Tropfen: 0,97 – 1,4µg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 150 Mikrogramm/ml, Macrogolglycerolhydroxystearat 5 mg/ml (siehe Abschnitt 4.4.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose Lösung. pH-Wert: 5.5-7.0 Osmolalität: 266-294 mOsm/Kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1). Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Monaten bis <18 Jahren mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten Travoprost STADA wird in einer Dosierung von 1-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des (der) betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht, wenn abends getropft wird. Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der 2 Anwendung wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert werden. Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet , müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5). Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen täglich pro Auge nicht überschreiten. Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf Travoprost STADA umgestellt, sollte das vorherige Präpar Lugege kogu dokumenti