Travoprost STADA 40 Mikrogramm/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Travoprost

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

INN (Internationale Bezeichnung):

travoprost

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-09-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TRAVOPROST STADA 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN
Travoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Travoprost STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost STADA beachten?
3.
Wie ist Travoprost STADA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Travoprost STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRAVOPROST STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TRAVOPROST STADA ENTHÄLT TRAVOPROST und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als PROSTAGLANDIN-ANALOGA bezeichnet werden. Es
senkt
den Druck im Auge. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Tropfen,
z.B.
Betablockern angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck
senken.
TRAVOPROST STADA Augentropfen SIND ZUR REDUZIERUNG EINES ERHÖHTEN
DRUCKS IM AUGE VON ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN SOWIE VON KINDERN
AB 2 MONATEN BESTIMMT. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens
GLAUKOM hervorrufen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVOPROST STADA
BEACHTEN?
TRAVOPROST STADA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Travoprost, oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2
Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie
zutrifft.
W

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Travoprost STADA 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Durchschnittliche Wirkstoffmenge pro Tropfen: 0,97 – 1,4µg.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 150
Mikrogramm/ml, Macrogolglycerolhydroxystearat 5 mg/ml (siehe Abschnitt
4.4.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 5.5-7.0
Osmolalität: 266-294 mOsm/Kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit
okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen im
Alter von 2 Monaten bis <18 Jahren mit okulärer Hypertension oder
kindlichem
Glaukom (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
Travoprost STADA wird in einer Dosierung von 1-mal täglich 1 Tropfen
in den
Bindehautsack des (der) betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale
Wirkung wird erreicht, wenn abends getropft wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der
2
Anwendung wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von
Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und
systemische Nebenwirkungen gemindert werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum
angewendet
, müssen die einzelnen
Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt
4.5).
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig
mit
der nächsten Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen
Tropfen täglich pro Auge nicht überschreiten.
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf
Travoprost STADA umgestellt, sollte das vorherige
Präpar