Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
izokonazol nitrat
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
D01AC05
nitrate izokonazol
Normal
isoconazole
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TAL İ MATI TRAVOGEN® KREM 30G HARICEN UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 1 g TRAVOGEN, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Polisorbat 60, sorbitan monostearat, setostearil alkol, kalın parafin, beyaz vazelin, demineralize su BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TRAVOGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TRAVOGEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TRAVOGEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TRAVOGEN’IN SAKLANMASI _ _ _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. TRAVOGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRAVOGEN’in 1 g’ı 10 mg izokonazol nitrat içerir. İ zokonazol nitrat, imidazol grubu olarak bilinen ve derinin mantar tedavisinde haricen kullanılan ilaçların bir üyesidir. TRAVOGEN 30 g. ambalajlarda bulunmaktadır. TRAVOGEN deri üzerindeki mantarlara, mayalara, maya benzeri mantarlara (üst gö ğ üs derisi ve kolların üst kısımlarında pullanma gösteren açık kahverengi lekelerle belirgin mantar enfeksiyonu nedeni organizmalar dahil) ve küflere ayrıca özellikle kasıklar, ayak parmak araları, koltuk ve meme altları ve testisler üzerinde ince kabukla ş ma gösteren kırmızı kahverengi lekelerle belirgin bula ş ıcı deri hastalı ğ ına (eritrazma) sebep olan organizmal Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI TRAVOGEN® Krem 30 g 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: 1 g krem, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Krem 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Derinin yüzeysel mantar enfeksiyonları, örnek olarak eller, ayaklardaki interdigital alanlar, kasıklar ve genital bölgeler; ayrıca Erythrasma'da endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI _ _ POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: TRAVOGEN, günde 1 defa hastalıklı deri kısımlarına uygulanır. Tedavi iki-üç hafta, inatçı enfeksiyonlarda (özellikle interdigital alanların enfeksiyonunda) dört hafta'dır, daha uzun tedavi süreleri de mümkündür. Nükslerden sakınmak için,_ _ klinik iyile ş meyi takiben en az iki hafta daha TRAVOGEN’ in kullanılması gerekir. _ _ UYGULAMA ş EKLI: TRAVOGEN, hastalıklı deri kısımlarına haricen uygulanır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Bile ş iminde bulunan maddelerden herhangi birine kar ş ı a ş ırı duyarlılık 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Yüze uygulamalarda, TRAVOGEN'in göze kaçmamasına dikkat edilmelidir. Enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için ki ş isel kullanım e ş yalarının (yüze temas eden e ş yaların, havluların, -tercihen pamuklu- iç çama ş ırlarının) kaynatılarak yıkanması ve her gün de ğ i ş tirilmesi gereklidir. İ nterdigital alanlardaki enfeksiyonların tedavisinde TRAVOGEN’in bir gazlı beze bol miktarda sürülerek el veya ayak parmak aralarına uygulanması tavsiye edilir. 2 TRAVOGEN ile tedavinin ba ş arılı olmasında düzenli hijyen uygulamaları gereklidir Tinea pedis varlı ğ ında ayaklar yıkandıktan sonra parmak araları tamamen kurutulmalı ve çoraplar her gün düzenli olarak de ğ i ş tirilmelidir. 4.5 DI ğ ER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILE ş IM VE DI ğ ER ETKILE ş IM ş EKILLERI Bilinen bir etkile ş imi yoktur. 4.6 GEBELI Lugege kogu dokumenti