Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ACEPROMAZIN MALEAT
Le Vet. Beheer B.V.
QN05AA04
ACEPROMAIN MALEAT
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-02-07
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION TRANQUINERVIN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande Vertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tranquinervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde Acepromazin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Acepromazin 10 mg (entspricht 13,55 mg Acepromazinmaleat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Phenol (Konservierungsmittel) 3,0 mg Klare gelbe bis orangefarbene Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) _Anwendung vor der Narkose (Narkoseprämedikation):_ Nach der Verabreichung von Acepromazin ist die Menge des erforderlichen Narkosemittels beträchtlich reduziert. _Beruhigung:_ Die durch Acepromazin bewirkte Beruhigung (Ataraxie) ist eine Modifizierung des Temperaments, die nicht mit Hypnose, Narkose oder starker Sedierung assoziiert ist. Dieser Zustand wird mit niedrig dosiertem Acepromazin erreicht. In niedriger Dosierung wirkt Acepromazin angsthemmend, was bei Pferden vor dem Beschlagen oder Transportieren von Vorteil ist. 3 _Sedierung:_ In höheren Dosierungen ist Acepromazin ist ein wirksames Sedativum als Zusatz zu oder Ersatz von Fixationsmaßnahmen, z. B. bei der Zahn- und Hufpflege sowie beim Umgang mit dem Pferd. Die relaxierende Wirkung erleichtert die Untersuchung des Penis beim Pferd und die Behandlung von Tetanus und Schlundverstopfung. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Deckhengsten. Siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“. Nicht anwenden bei trächtigen Stuten. Nicht anwenden bei starker psychischer Erregung. 6. NEBENWIRKUNGEN Acepromazin kann einen Blutd Lugege kogu dokumenti
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tranquinervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Acepromazin 10 mg (entspricht 13,55 mg Acepromazinmaleat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Phenol 3,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare gelbe bis orangefarbene Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferde. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) _Narkoseprämedikation: _Nach der Verabreichung von Acepromazin ist die erforderliche Menge des Anästhetikums zur Einleitung einer Anästhesie beträchtlich reduziert. _Beruhigung: _Die durch Acepromazin bewirkte Beruhigung (Ataraxie) äußert sich in einer Modifizierung des Temperaments, die nicht mit Hypnose, Narkose oder deutlicher Sedierung einhergeht. Dieser Zustand wird mit niedrig dosiertem Acepromazin erreicht. In niedriger Dosierung wirkt Acepromazin angsthemmend, was bei Pferden vor dem Beschlagen oder Transportieren von Vorteil ist. _Sedierung: _In höheren Dosierungen ist Acepromazin ein wirksames Sedativum zusätzlich zu oder als Ersatz von Fixationsmaßnahmen, z. B. bei Zahnbehandlungen und Hufbeschlag sowie beim Umgang mit schwierigen Pferden. Die relaxierende Wirkung erleichtert die Untersuchung des Penis beim Pferd und die Behandlung von Tetanus und Schlundverstopfung. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Deckhengsten. Siehe Abschnitt 4.6. Nicht anwenden bei trächtigen Stuten. Nicht anwenden bei starker psychischer Erregung. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Acepromazin hat, wenn überhaupt, nur eine geringe analgetische Wirkung, so dass keine schmerzhaften Maßnahmen durchgeführt werden dürfen, insbesondere wenn Tiere bekanntermaßen unberechenbar reagieren. Daher sind beim Umgang mit sedier Lugege kogu dokumenti