Tranquinervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

ACEPROMAZIN MALEAT

Disponible des:

Le Vet. Beheer B.V.

Codi ATC:

QN05AA04

Designació comuna internacional (DCI):

ACEPROMAIN MALEAT

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2018-02-07

Informació per a l'usuari

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
TRANQUINERVIN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tranquinervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Acepromazin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Acepromazin
10 mg
(entspricht 13,55 mg Acepromazinmaleat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol (Konservierungsmittel)
3,0 mg
Klare gelbe bis orangefarbene Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Anwendung vor der Narkose (Narkoseprämedikation):_ Nach der
Verabreichung von Acepromazin ist
die Menge des erforderlichen Narkosemittels beträchtlich reduziert.
_Beruhigung:_ Die durch Acepromazin bewirkte Beruhigung (Ataraxie) ist
eine Modifizierung des
Temperaments, die nicht mit Hypnose, Narkose oder starker Sedierung
assoziiert ist. Dieser Zustand
wird mit niedrig dosiertem Acepromazin erreicht. In niedriger
Dosierung wirkt Acepromazin
angsthemmend, was bei Pferden vor dem Beschlagen oder Transportieren
von Vorteil ist.
3
_Sedierung:_ In höheren Dosierungen ist Acepromazin ist ein wirksames
Sedativum als Zusatz zu oder
Ersatz von Fixationsmaßnahmen, z. B. bei der Zahn- und Hufpflege
sowie beim Umgang mit dem
Pferd. Die relaxierende Wirkung erleichtert die Untersuchung des Penis
beim Pferd und die
Behandlung von Tetanus und Schlundverstopfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Deckhengsten. Siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“.
Nicht anwenden bei trächtigen Stuten.
Nicht anwenden bei starker psychischer Erregung.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Acepromazin kann einen Blutd

Fitxa tècnica

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tranquinervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Acepromazin
10 mg
(entspricht 13,55 mg Acepromazinmaleat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
3,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare gelbe bis orangefarbene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferde.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
_Narkoseprämedikation: _Nach der Verabreichung von Acepromazin ist
die erforderliche Menge des
Anästhetikums zur Einleitung einer Anästhesie beträchtlich
reduziert.
_Beruhigung: _Die durch Acepromazin bewirkte Beruhigung (Ataraxie)
äußert sich in einer Modifizierung
des Temperaments, die nicht mit Hypnose, Narkose oder deutlicher
Sedierung einhergeht. Dieser Zustand
wird mit niedrig dosiertem Acepromazin erreicht. In niedriger
Dosierung wirkt Acepromazin
angsthemmend, was bei Pferden vor dem Beschlagen oder Transportieren
von Vorteil ist.
_Sedierung: _In höheren Dosierungen ist Acepromazin ein wirksames
Sedativum zusätzlich zu oder als
Ersatz von Fixationsmaßnahmen, z. B. bei Zahnbehandlungen und
Hufbeschlag sowie beim Umgang mit
schwierigen Pferden. Die relaxierende Wirkung erleichtert die
Untersuchung des Penis beim Pferd und
die Behandlung von Tetanus und Schlundverstopfung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Deckhengsten. Siehe Abschnitt 4.6.
Nicht anwenden bei trächtigen Stuten.
Nicht anwenden bei starker psychischer Erregung.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Acepromazin hat, wenn überhaupt, nur eine geringe analgetische
Wirkung, so dass keine schmerzhaften
Maßnahmen durchgeführt werden dürfen, insbesondere wenn Tiere
bekanntermaßen unberechenbar
reagieren. Daher sind beim Umgang mit sedier