Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tramadool
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
N02AX02
tramadol
150mg 10TK; 150mg 20TK; 150mg 100TK; 150mg 50TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE TRAMADOLOR ID 100 MG, 100 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV TABLETT TRAMADOLOR ID 150 MG, 150 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV TABLETT TRAMADOLOR ID 200 MG, 200 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV TABLETT Tramadoolvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. _ _ INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. Mis ravim on Tramadolor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tramadolori võtmist 3. Kuidas Tramadolori võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tramadolori säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON TRAMADOLOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Mõõdukas ja tugev valu. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAMADOLORI VÕTMIST ÄRGE VÕTKE TRAMADOLORI : - kui te olete allergiline (ülitundlik) tramadooli või Tramadolori mõne koostisosa suhtes. - ägedate alkoholi-, uinutite, valuvaigistite või teiste psühhofarmakonide (ravimid, mis mõjutavad tuju, meelerahu ja tundeelu) mürgistuste korral. - kui kasutate samaaegselt MAO inhibiitoreid (teatud ravimid, mis toimivad haigusliku kurvameelsuse (depressiooni) vastu) või olete neid Tramadolor ravile eelneva 14 päeva jooksul kasutanud (vt. Võtmine koos teiste ravimitega). - Tramadolor ei sobi asendusravimiks ravimsõltumuse võõrutusnähtude korral. ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA TRAMADOLOR: - Kui teil on kunagi Tramadolori või mõne sarnase valuvaigisti raviga kaasnenud ebameeldivaid kaasnähtusid, tohib Tramadolor’i ainult ettevaatlikult kasutada. - Langetõbe põdevaid või krambihoogudele kalduvaid patsiente tohib Tramad Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tramadolor ID 150 mg, 150 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab: Tramadolor ID 150 mg: 12,5 mg kiirelt vabanevat tramadoolvesinikkloriidi 137,5 mg aeglaselt vabanevat tramadoolvesinikkloriidi. INN. _Tramadolum _ _ _ _Abiained v_ t.lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõdukas ja tugev valu. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annust tuleb kohandada konkreetse patsiendi valu tugevuse ja kliinilise vastuse alusel. Üldiselt tuleb valutustamiseks valida väikseim efektiivne annus Kuna antud tabletid on prolongeeritud toimeaine vabanemisega, manustatakse neid tavaliselt kaks korda ööpäevas. Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: Algannus on 100 mg 2 korda ööpäevas. Kui ei saavutata piisavat valu leevenemist, võib annust suurendada: 150...400 mg tramadoolvesinikkloriidi ööpäevas. Ravimit soovitatakse manustada hommikuti ja õhtuti. Üldiselt tuleb valida väikseim analgeetiliselt toimiv annus. Ööpäevane annus ei tohi olla suurem kui 400 mg, välja arvatud meditsiinilistes eriolukordades. Manustamisintervall ei tohi olla alla 8 tunni. Eakad patsiendid: Kuni 75-aastastel maksa- või neerupuudulikkuse kliiniliste nähtudeta patsientidel ei ole annuse kohandamine tavaliselt vajalik. Üle 75-aastastel eakatel patsientidel võib ravimi eritumisaeg olla pikem. Seepärast tuleb vajaduse korral pikendada ravimi manustamise intervalli. Alla 12-aastased lapsed: Piisava kogemuse puudumise tõttu ei kasutata tramadooli prolongeeritult vabastavaid tablette alla 12- aastastel lastel. Neerupuudulikkus ja maksatalitluse häired Neeru- ja/või maksapuudulikkusega patsientidel on tramadooli eritumine aeglustunud. Sellisel juhul tuleb vajaduse korral hoolikalt kaaluda ravimi manustamise intervallide pikendamist. _Märkus _ Soovitatud annused on mõeldud orienteerumiseks. Põhimõttel Lugege kogu dokumenti