TRAMADOL RETARD 200 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

TRAMADOLUM

Saadav alates:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC kood:

N02AX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

TRAMADOLUM

Annus:

200mg

Ravimvorm:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Terapeutiline rühm:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE

Toote kokkuvõte:

6138/2014/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6137/2014/01_ Anexa_ _1_ 6138/2014/01 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAMADOL RETARD 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
TRAMADOL RETARD 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de tramadol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tramadol Retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tramadol Retard
3.
Cum să utilizaţi Tramadol Retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tramadol Retard
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAMADOL RETARD
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadol retard
_ _
este un analgezic opioid cu acţiune centrală ce se utilizează în
tratamentul durerilor acute şi
cronice de intensitate moderată şi severe, având diferite
etiologii. Medicamentul se foloseşte numai la
indicaţia medicului.
Eliberarea prelungită arată că substanţa activă trece lent în
sânge, dar în cantităţi constante şi rămâne activă
un timp mai îndelungat. Acest lucru face posibilă administrarea de
două ori pe zi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
TRAMADOL RETARD
NU UTILIZAŢI TRAMADOL RETARD:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidratul de tramadol sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6137/2014/01_ Anexa_ _2_ 6138/2014/01 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tramadol retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Tramadol retard 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Tramadol retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține clorhidrat de
tramadol 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 155,00 mg
Tramadol retard 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține clorhidrat de
tramadol 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 105,00 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Tramadol retard 150 mg: comprimate cu eliberare prelungită ovale,
biconvexe, de culoare portocaliu deschis
Tramadol retard 200 mg: comprimate cu eliberare prelungită ovale,
biconvexe, de culoare cărămizie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri acute şi cronice de intensitate moderată şi severe, având
diferite etiologii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza de tramadol trebuie individualizată în funcţie de severitatea
durerii şi şi de răspunsul terapeutic. Se
administrează oral, uzual de două ori pe zi. Comprimatele cu
eliberare prelungită se înghit întregi cu o
cantitate suficientă de lichid, independent de orarul meselor.
_ _
_Adulţi_
_şi copii peste 12 ani _
Doza iniţială recomandată este de 50-100 mg, de două ori pe zi, la
interval de 12 ore, dimineaţa şi seara.
Această doză poate fi crescută până la 150-200 mg (un comprimat
_ _
Tramadol retard 150 mg sau Tramadol
retard 200 mg
_)_
, de două ori pe zi, în funcţie de severitatea bolii.
2
Dacă este necesar un tratament de lungă durată cu tramadol al
durerilor cronice, în funcţie de tipul şi
severitatea bolii, pacienţii trebuie monitorizaţi ate