Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Tramadola hidrohlorīds
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N02AX02
Tramadoli hydrochloridum
200 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.III
KRKA, d.d. Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Tramadol Krka 100 mg ilgstošās darbības tabletes Tramadol Krka 150 mg ilgstošās darbības tabletes Tramadol Krka 200 mg ilgstošās darbības tabletes tramadoli hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Tramadol Krka un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tramadol Krka lietošanas 3. Kā lietot Tramadol Krka 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tramadol Krka 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Tramadol Krka un kādam nolūkam tās lieto Tramadols – Tramadol Krka aktīvā viela - ir pretsāpju līdzeklis, kas pieder opioīdu grupai un iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu. Tas atvieglo sāpes, iedarbojoties uz specifiskām nervu šūnām mugurkaulā un smadzenēs. Tramadol Krka lieto vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai. 2. Kas Jums jāzina pirms Tramadol Krka lietošanas Nelietojiet Tramadol Krka šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret tramadolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm, pretsāpju līdzekļiem vai citām zālēm, kas ietekmē garastāvokli un emocijas; - ja Jūs vienlaicīgi lietojat arī MAO inhibitorus (noteiktas zāles depresijas ārstēšanai) vai arī esat lietojuši šīs zāles pēdējo 14 dienu laikā pirms ārstēšanās ar Tramadol Kr Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tramadol Krka 100 mg ilgstošās darbības tabletes Tramadol Krka 150 mg ilgstošās darbības tabletes Tramadol Krka 200 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 100 mg, 150 mg vai 200 mg tramadola hidrohlorīda (tramadoli hydrochloridum), kas atbilst attiecīgi 87,84 mg, 131,76 mg un 176,67 mg tramadola. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 100 mg tabletes 150 mg tabletes 200 mg tabletes laktoze 194,75 mg 147,25 mg 99,75 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. 100 mg tabletes: baltas, ovālas, abpusēji izliektas, klātas ar plānu apvalku. 150 mg tabletes: gaiši oranžbrūnas, ovālas, abpusēji izliektas, klātas ar plānu apvalku. 200 mg tabletes: oranžbrūnas, ovālas, abpusēji izliektas, klātas ar plānu apvalku. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšana. Tramadol Krka ir indicēts pieaugušiem un pusaudžiem vecākiem par 12 gadiem. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Devu jāpielāgo sāpju intensitātei un katra pacienta individuālajai jutībai. Jāizvēlas mazākā efektīvā deva, kas nepieciešama sāpju atvieglošanai. Nedrīkst lietot vairāk par 400 mg aktīvās vielas dienā, izņemot īpašos gadījumos. Ja vien nav nozīmēts savādāk, Tramadol Krka jālieto šādi: Pieaugušie un pusaudži vecāki par 12 gadiem Parastā sākuma deva ir 50-100 mg tramadola hidrohlorīda divas reizes dienā, no rīta un vakarā. Ja nepieciešama sākuma deva, kas mazāka par 100 mg, jālieto alternatīvas tramadola hidrohlorīda saturošas zāles. Ja sāpju mazināšana nav pietiekama, devu var palielināt līdz 150 mg vai 200 mg tramadola hidrohlorīda divas reizes dienā (skatīt 5.1. apakšpunktu). Bērni Tramadol Krka nav piemērotas bērniem līdz 12 gadu vecumam. PI_Text011276_1 - Updated: Page 1 of 13 SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021 Gad Lugege kogu dokumenti