Tramadol Krka 200 mg ilgstošās darbības tabletes

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Tramadola hidrohlorīds

Dostupné s:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kód:

N02AX02

INN (Mezinárodní Name):

Tramadoli hydrochloridum

Dávkování:

200 mg

Léková forma:

Ilgstošās darbības tablete

Druh předpisu:

Pr.III

Výrobce:

KRKA, d.d. Novo mesto, Slovenia

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Tramadol Krka 100 mg ilgstošās darbības tabletes
Tramadol Krka 150 mg ilgstošās darbības tabletes
Tramadol Krka 200 mg ilgstošās darbības tabletes
tramadoli hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tramadol Krka un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tramadol Krka lietošanas
3.
Kā lietot Tramadol Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tramadol Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Tramadol Krka un kādam nolūkam tās lieto
Tramadols – Tramadol Krka aktīvā viela - ir pretsāpju līdzeklis,
kas pieder opioīdu grupai un
iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu. Tas atvieglo sāpes,
iedarbojoties uz specifiskām nervu šūnām
mugurkaulā un smadzenēs.
Tramadol Krka lieto vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Tramadol Krka lietošanas
Nelietojiet Tramadol Krka šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret tramadolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm,
pretsāpju līdzekļiem vai citām zālēm,
kas ietekmē garastāvokli un emocijas;
-
ja Jūs vienlaicīgi lietojat arī MAO inhibitorus (noteiktas zāles
depresijas ārstēšanai) vai arī esat
lietojuši šīs zāles pēdējo 14 dienu laikā pirms ārstēšanās
ar Tramadol Kr

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tramadol Krka 100 mg ilgstošās darbības tabletes
Tramadol Krka 150 mg ilgstošās darbības tabletes
Tramadol Krka 200 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 100 mg, 150 mg vai 200 mg
tramadola hidrohlorīda (tramadoli
hydrochloridum), kas atbilst attiecīgi 87,84 mg, 131,76 mg un 176,67
mg tramadola.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
100 mg tabletes
150 mg tabletes
200 mg tabletes
laktoze
194,75 mg
147,25 mg
99,75 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
100 mg tabletes: baltas, ovālas, abpusēji izliektas, klātas ar
plānu apvalku.
150 mg tabletes: gaiši oranžbrūnas, ovālas, abpusēji izliektas,
klātas ar plānu apvalku.
200 mg tabletes: oranžbrūnas, ovālas, abpusēji izliektas, klātas
ar plānu apvalku.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšana.
Tramadol Krka ir indicēts pieaugušiem un pusaudžiem vecākiem par
12 gadiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Devu jāpielāgo sāpju intensitātei un katra pacienta
individuālajai jutībai. Jāizvēlas mazākā efektīvā
deva, kas nepieciešama sāpju atvieglošanai. Nedrīkst lietot
vairāk par 400 mg aktīvās vielas dienā,
izņemot īpašos gadījumos.
Ja vien nav nozīmēts savādāk, Tramadol Krka jālieto šādi:
Pieaugušie un pusaudži vecāki par 12 gadiem
Parastā sākuma deva ir 50-100 mg tramadola hidrohlorīda divas
reizes dienā, no rīta un vakarā. Ja
nepieciešama sākuma deva, kas mazāka par 100 mg, jālieto
alternatīvas tramadola hidrohlorīda
saturošas zāles. Ja sāpju mazināšana nav pietiekama, devu var
palielināt līdz 150 mg vai 200 mg
tramadola hidrohlorīda divas reizes dienā (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Bērni
Tramadol Krka nav piemērotas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
PI_Text011276_1
- Updated:
Page 1 of 13
SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
Gad