Topiramat AURUS 100 mg Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Topiramat

Saadav alates:

Pharmathen U.K. Ltd (8152086)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Topiramate

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Topiramat (24994) 100 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2010-09-14

Infovoldik

1- 10 -
110111
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80021.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Topiramat AURUS 25 mg Filmtabletten

Topiramat AURUS 50 mg Filmtabletten

Topiramat AURUS 100 mg Filmtabletten

Topiramat AURUS 200 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- 
Wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Topiramat AURUS und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat AURUS beachten?
3.  Wie ist Topiramat AURUS einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Topiramat AURUS aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST TOPIRAMAT AURUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat AURUS ist ein Medikament zur Behandlung der Epilepsie.
Topiramat AURUS wird angewendet zur Behandlung der Epilepsie bei
Patienten, bei denen die Krampfanfälle in einem begrenzten Bereich des
Gehirns beginnen (bekannt als fokale Krampfanfälle) und/oder bei
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (Grand-mal-Anfälle). Topiramat

Toote omadused

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80021.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Topiramat AURUS 25 mg Filmtabletten
Topiramat AURUS 50 mg Filmtabletten 
Topiramat AURUS 100 mg Filmtabletten 
Topiramat AURUS 200 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Topiramat AURUS 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: 0,4 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
_Topiramat AURUS 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: 0,4 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
_Topiramat AURUS 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: 0,05 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110) pro 
Filmtablette.
_Topiramat AURUS 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: 3,2 mg Lactosemonohydrat pro Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette.
_Topiramat AURUS 25 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten
_Topiramat AURUS 50 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten
_Topiramat AURUS 100 mg Filmtabletten _
Orangefarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten
118119 
22
_Topiramat AURUS 200 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Monotherapie bei epileptischen 
Patienten mit fokalen Krampfanfällen und/oder generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen. 
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Zusatztherapie bei epileptischen 
Patienten mit fokalen Krampfanfällen und/oder generalisierten tonisch-