Tilmovet 200 g/ kg Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Tilmicosinum

Saadav alates:

Huvepharma NV

ATC kood:

QJ01FA91

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tilmicosinum

Annus:

200 g/ kg

Ravimvorm:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Terapeutiline rühm:

królik; świnia

Toote kokkuvõte:

Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007991; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007984; Zawartość opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007977; Zawartość opakowania: 1 worek polietylenowy/aluminiowy/z politereftalanu etylenu 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251062

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

Strona 1 z 5
B. ULOTKA INFORMACYJNA
Strona 2 z 5
ULOTKA INFORMACYJNA
TILMOVET 200 G/KG PREMIKS
DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRÓLIKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia
Wytwórca
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TILMOVET 200 G/KG PREMIKS
DO PRZYGOTOWANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRÓLIKÓW
Tylmikozyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Ten produkt ma barwę od żółtawej do czerwonawej i jest materiałem
ziarnistym zawierającym 200 gram
tylmikozyny na 1 kg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie:
Leczenie
chorób
układu
oddechowego
wywołanych
przez
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
,
_Pasteurella _
_multocida_
i
inne
drobnoustroje
wrażliwe
na
tylmikozynę
i
zapobieganie tym chorobom.
Króliki:
Leczenie
chorób
układu
oddechowego
wywołanych
przez
_Pasteurella _
_multocida_
i
_Bordetella _
_bronchiseptica_
wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do pasz
zawierających tylmikozynę. Konie karmione paszą z
dodatkiem tylmikozyny mogą wykazywać objawy toksyczności, w tym
letarg, anoreksję, zmniejszone
przyjmowanie pożywienia, luźne stolce, kolkę, wzdęcia brzucha i
zgon.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub
którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Nie stosować produktu zwierzętom nadwrażliwym na tylmikozynę i w
przypadku wystąpienia oporności na
tylmikozynę lub oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak
tylozyna, erytromycyna lub linkomycyna.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 przypadek na 10.000
zwierząt) obserwowano zmniejszenie
przyjmowania pożywienia (w tym odmowę przyjmowania pożywienia) u
zwierząt karmionych paszą leczniczą

Toote omadused

Strona 1 z 9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Strona 2 z 9
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TILMOVET 200 G/KG
PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRÓLIKÓW
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: 200 gram tylmikozyny na 1 kilogram
Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych: patrz
punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Żółtawa lub czerwonawa barwa, materiał ziarnisty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta odsadzone i świnie przeznaczone do tuczu) oraz
króliki.
4.2
WSKAZANIA DO LECZENIA DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Świnie: Leczenie chorób układu oddechowego wywoływanych przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_
i inne drobnoustroje wrażliwe na tylmikozynę i
zapobieganie tym chorobom.
Króliki: Leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez
_Pasteurella multocida_
i
_Bordetella _
_bronchiseptica_
wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do pasz
zawierających tylmikozynę. Konie karmione
paszą z dodatkiem tylmikozyny mogą wykazywać objawy toksyczności,
w tym letarg, anoreksję,
zmniejszone przyjmowanie pożywienia, luźne stolce, kolkę,
wzdęcia brzucha i zgon.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub
którąkolwiek z substancji pomocniczych
Nie stosować u zwierząt uczulonych na tylmikozynę oraz w przypadku
oporności na tylmikozynę lub
oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak tylozyna,
erytromycyna lub linkomycyna.
Strona 3 z 9
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT)
W przypadkach epidemii chorób układu oddechowego należy
pamiętać, że poważnie chore zwierzęta nie
wykazują chęci do jedzenia, w związku z czym mogą wymagać
leczenia pozajelitowego.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNO