País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tilmicosinum
Huvepharma NV
QJ01FA91
Tilmicosinum
200 g/ kg
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
królik; świnia
Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007991; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007984; Zawartość opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007977; Zawartość opakowania: 1 worek polietylenowy/aluminiowy/z politereftalanu etylenu 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251062
Bezterminowe
Strona 1 z 5 B. ULOTKA INFORMACYJNA Strona 2 z 5 ULOTKA INFORMACYJNA TILMOVET 200 G/KG PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRÓLIKÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia Wytwórca Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bułgaria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO TILMOVET 200 G/KG PREMIKS DO PRZYGOTOWANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRÓLIKÓW Tylmikozyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Ten produkt ma barwę od żółtawej do czerwonawej i jest materiałem ziarnistym zawierającym 200 gram tylmikozyny na 1 kg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Świnie: Leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ , _Pasteurella _ _multocida_ i inne drobnoustroje wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom. Króliki: Leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez _Pasteurella _ _multocida_ i _Bordetella _ _bronchiseptica_ wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom. 5. PRZECIWWSKAZANIA Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do pasz zawierających tylmikozynę. Konie karmione paszą z dodatkiem tylmikozyny mogą wykazywać objawy toksyczności, w tym letarg, anoreksję, zmniejszone przyjmowanie pożywienia, luźne stolce, kolkę, wzdęcia brzucha i zgon. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie stosować produktu zwierzętom nadwrażliwym na tylmikozynę i w przypadku wystąpienia oporności na tylmikozynę lub oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak tylozyna, erytromycyna lub linkomycyna. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 przypadek na 10.000 zwierząt) obserwowano zmniejszenie przyjmowania pożywienia (w tym odmowę przyjmowania pożywienia) u zwierząt karmionych paszą leczniczą Leer el documento completo
Strona 1 z 9 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Strona 2 z 9 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO TILMOVET 200 G/KG PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRÓLIKÓW 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: 200 gram tylmikozyny na 1 kilogram Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej Żółtawa lub czerwonawa barwa, materiał ziarnisty. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta odsadzone i świnie przeznaczone do tuczu) oraz króliki. 4.2 WSKAZANIA DO LECZENIA DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: Leczenie chorób układu oddechowego wywoływanych przez _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ i inne drobnoustroje wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom. Króliki: Leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez _Pasteurella multocida_ i _Bordetella _ _bronchiseptica_ wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do pasz zawierających tylmikozynę. Konie karmione paszą z dodatkiem tylmikozyny mogą wykazywać objawy toksyczności, w tym letarg, anoreksję, zmniejszone przyjmowanie pożywienia, luźne stolce, kolkę, wzdęcia brzucha i zgon. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych Nie stosować u zwierząt uczulonych na tylmikozynę oraz w przypadku oporności na tylmikozynę lub oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak tylozyna, erytromycyna lub linkomycyna. Strona 3 z 9 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT) W przypadkach epidemii chorób układu oddechowego należy pamiętać, że poważnie chore zwierzęta nie wykazują chęci do jedzenia, w związku z czym mogą wymagać leczenia pozajelitowego. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNO Leer el documento completo